- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01277367
Életerő-egészségügyi ösztönzők a fizikai aktivitáshoz
2016. augusztus 17. frissítette: University of Pennsylvania
Prospektív, randomizált klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a különböző típusú ösztönzők hatékonyságát a fizikai aktivitás növelésére a vitalitás egészségfejlesztési programban
A tanulmány célja, hogy prospektív módon összehasonlítsa a fizikai aktivitásra vonatkozó különféle ösztönzők hatékonyságát a dél-afrikai székhelyű Vitality egészségfejlesztési programba újonnan beiratkozott felnőtt tagok csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
A Discovery Health egészségügyi tervébe újonnan beiratkozott felnőtt tagok, akik maguk is regisztráltak a Vitality egészségfejlesztési programba, jogosultak lesznek a vizsgálatra, és a Discovery Vitality meghívja őket a részvételre.
A 9000 felnőtt tagból álló végső mintát, akiket felvettek és beleegyeztek a részvételbe, a Discovery Vitality (helyettesítéssel) véletlenszerűen kiosztja a hat tanulmányi (ösztönző) csoport egyikébe (n=1500 csoportonként), és hat hónapig követi őket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cape Town, Dél-Afrika
- University of Cape Town
-
Johannesburg, Dél-Afrika
- Discovery Vitality
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- beiratkozott a Vitalitásba
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A
Ezek a tagok nem kapnak további ösztönzőket
|
A meglévő Discovery Vitality egészségfejlesztési alapprogram, amely különböző szintű fizikai aktivitásért kínál pontokat.
|
|
Kísérleti: B
Ezek a tagok rendszeres kommunikációt kapnak a Discovery Vitalitytől.
|
A meglévő Discovery Vitality egészségfejlesztési alapprogram, amely különböző szintű fizikai aktivitásért kínál pontokat.
A Discovery Vitality rendszeres kommunikációt küld a résztvevőknek – a többi ösztönző csoport kommunikációs szintjével megegyezően –, amely információkat és tippeket ad a Vitality pontok felhalmozásának módjairól a meglévő programon (különösen a fitneszhez kapcsolódó tevékenységekről).
|
|
Kísérleti: C
Ezek a tagok jótékonysági szervezetet jelölnek ki, amely a résztvevők fizikai aktivitása alapján anyagi hasznot húz.
|
A meglévő Discovery Vitality egészségfejlesztési alapprogram, amely különböző szintű fizikai aktivitásért kínál pontokat.
A tagokat felkérik, hogy nevezzenek jótékonysági szervezetet, amely anyagi hasznot húz (a Discovery Vitality közvetlenül fizet egy jelölt jótékonysági szervezetnek) a pontszerző fizikai tevékenységben való részvételük szintje alapján.
Az egyének a négy lehetséges kifizetés egyikét kapják, az elkötelezettségük szintjének megfelelően, a kiválasztott jótékonysági szervezet számára (az összegek alább találhatók).
Ezenkívül a tagoknak rendszeres frissítéseket küldenek a tevékenységeikről a kijelölt jótékonysági szervezeteik (Ezt a Vitality fogja működtetni és elősegíteni, ezért a bizalmasság megőrzése érdekében a kijelölt jótékonysági szervezet nem küld közvetlen levelet.)
|
|
Kísérleti: D
Ezek a tagok havi pénznyereményben vesznek részt, ha teljesítik a fizikai aktivitási célokat.
|
A meglévő Discovery Vitality egészségfejlesztési alapprogram, amely különböző szintű fizikai aktivitásért kínál pontokat.
A tagok havi pénzdíjas sorsoláson vesznek részt, ha teljesítik a fizikai aktivitási célokat.
Havi rendszerességgel négy lottó kifizetésre kerül sor, amelyek az elkötelezettségük szintjének felelnek meg.
Minden tagnak tájékoztatást küldünk a kisorsolt nyereményéről (személyi azonosítóhoz nem kötve, de motiválás céljából).
|
|
Kísérleti: E
Ezek a tagok közvetlen kifizetésben részesülnek.
|
A meglévő Discovery Vitality egészségfejlesztési alapprogram, amely különböző szintű fizikai aktivitásért kínál pontokat.
A tagok közvetlen kifizetésben (ajándékutalvány formájában) részesülnek a fitneszhez kapcsolódó tevékenységekben való részvétel mértékétől függően négy lehetséges összeg egyikében, amely a 3. és 4. ágban szereplő kifizetések várható értékével egyenértékű.
|
|
Kísérleti: F
Ezek a tagok lehetőséget kapnak arra, hogy a tanulmányba való beiratkozáskor három ösztönzési lehetőség közül válasszanak egyet.
|
A meglévő Discovery Vitality egészségfejlesztési alapprogram, amely különböző szintű fizikai aktivitásért kínál pontokat.
A tagokat felkérjük, hogy válasszanak egyet a fent említett három ösztönző lehetőség közül a tanulmányba való beiratkozáskor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai tevékenységben való részvétel
Időkeret: 6 hónap
|
A fitneszhez kapcsolódó tevékenységekben való részvétel szintje, amelyet 1) a Vitality fitneszprogramban felhalmozott pontok folyamatos mérésével és 2) a gyakorisági számmal vagy a tagok arányával mérnek fitneszszint-csoportok szerint.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megszerzett fitneszpontok
Időkeret: 6 hónap
|
A standard Vitality program lehetőséget kínál a tagoknak, hogy különböző eszközökkel pontokat gyűjtsenek a fizikai aktivitásért.
|
6 hónap
|
|
Edzőterem látogatások
Időkeret: 6 hónap
|
Mérni fogják az edzőterem látogatások átlagos számát a hat hónapos időszak során.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 811570
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .