Vitaliteit Gezondheidsprikkels voor fysieke activiteit
17 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Een prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin de effectiviteit van verschillende soorten stimulansen bij het verhogen van het gedrag bij fysieke activiteit in het Vitality Health Promotion Program wordt vergeleken
Het doel van de studie is om prospectief de effectiviteit te vergelijken van diverse prikkels op het gedrag van fysieke activiteit, in een cohort van nieuw ingeschreven, volwassen leden van het Vitality gezondheidspromotieprogramma in Zuid-Afrika.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nieuw ingeschreven volwassen leden van het medische plan van Discovery Health die zich in de toekomst hebben geregistreerd voor het Vitality-programma voor gezondheidsbevordering, komen in aanmerking voor het onderzoek en worden door Discovery Vitality uitgenodigd om deel te nemen.
Een laatste steekproef van 9000 volwassen leden, die zijn geworven en hebben toegestemd om deel te nemen, zal willekeurig worden toegewezen door Discovery Vitality (met vervanging) aan een van de zes onderzoeksgroepen (incentives) (n=1500 per groep) en gedurende zes maanden worden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika
- University of Cape Town
-
Johannesburg, Zuid-Afrika
- Discovery Vitality
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- ingeschreven bij Vitaliteit
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: A
Deze leden krijgen geen extra premies aangeboden
|
Het bestaande basisprogramma Discovery Vitality voor gezondheidsbevordering, dat punten biedt voor verschillende niveaus van fysieke activiteit.
|
|
Experimenteel: B
Deze leden zullen regelmatig berichten ontvangen van Discovery Vitality.
|
Het bestaande basisprogramma Discovery Vitality voor gezondheidsbevordering, dat punten biedt voor verschillende niveaus van fysieke activiteit.
De deelnemers ontvangen regelmatig berichten van Discovery Vitality - vergelijkbaar met het niveau van communicatie in de andere incentivegroepen - met informatie en tips over manieren om Vitality-punten te verzamelen in het bestaande programma (in het bijzonder met betrekking tot fitnessgerelateerde activiteiten).
|
|
Experimenteel: C
Deze leden zullen een liefdadigheidsinstelling nomineren die financieel zal profiteren op basis van het niveau van fysieke activiteit van de deelnemers.
|
Het bestaande basisprogramma Discovery Vitality voor gezondheidsbevordering, dat punten biedt voor verschillende niveaus van fysieke activiteit.
Leden zullen worden gevraagd om een goed doel te nomineren, uit een selectie van goede doelen, die financieel zullen profiteren (Discovery Vitality zal een directe betaling doen aan een genomineerd goed doel) op basis van hun (lid) niveau van deelname aan fysieke activiteiten die punten verdienen.
Individuen ontvangen een van de vier mogelijke uitbetalingen, overeenkomend met hun mate van betrokkenheid, voor hun geselecteerde goede doel (bedragen hieronder).
Daarnaast zullen leden regelmatig updates ontvangen van activiteiten van hun genomineerde goede doelen (Dit zal worden geoperationaliseerd en gefaciliteerd door Vitality- en als zodanig zal er geen direct mailing plaatsvinden van genomineerde goede doelen, om de vertrouwelijkheid te behouden.)
|
|
Experimenteel: D
Deze leden doen mee aan een prijstrekking voor een maandelijkse geldprijs als ze fysieke activiteitsdoelen behalen.
|
Het bestaande basisprogramma Discovery Vitality voor gezondheidsbevordering, dat punten biedt voor verschillende niveaus van fysieke activiteit.
Leden doen mee aan een prijstrekking voor een maandelijkse geldprijs als ze fysieke activiteitsdoelen behalen.
Maandelijks worden er vier loterijuitbetalingen gedaan, die overeenkomen met hun mate van betrokkenheid.
Alle leden ontvangen informatie over de winsten van degenen die worden getrokken (niet gekoppeld aan persoonlijke identificatiegegevens, maar om te motiveren).
|
|
Experimenteel: E
Deze leden ontvangen een directe vergoeding.
|
Het bestaande basisprogramma Discovery Vitality voor gezondheidsbevordering, dat punten biedt voor verschillende niveaus van fysieke activiteit.
Leden ontvangen een directe betaling (in de vorm van een cadeaubon) van een van de vier mogelijke bedragen, afhankelijk van het niveau van deelname aan fitnessgerelateerde activiteiten dat qua verwachte waarde overeenkomt met de uitbetalingen in armen 3 en 4.
|
|
Experimenteel: F
Deze leden krijgen de mogelijkheid om een van de drie stimuleringsopties te kiezen op het moment van inschrijving voor het onderzoek.
|
Het bestaande basisprogramma Discovery Vitality voor gezondheidsbevordering, dat punten biedt voor verschillende niveaus van fysieke activiteit.
Leden zullen worden gevraagd om een van de drie bovengenoemde stimuleringsopties te kiezen bij inschrijving voor de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Niveaus van betrokkenheid bij fitnessgerelateerde activiteiten zoals gemeten door 1) continue meting van verzamelde Vitality-fitnessprogrammapunten, en 2) frequentietelling of aandeel van leden per fitnessniveaugroepen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fitnesspunten verdiend
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het standaard Vitality-programma biedt leden de mogelijkheid om op verschillende manieren punten te verzamelen voor fysiek activiteitsgedrag.
|
6 maanden
|
|
Gym bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gemiddelde aantal sportschoolbezoeken gedurende de periode van zes maanden wordt gemeten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 811570
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .