- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01277367
Incitatifs Santé Vitalité pour l'activité physique
17 août 2016 mis à jour par: University of Pennsylvania
Un essai clinique prospectif randomisé comparant l'efficacité de différents types d'incitations à augmenter le comportement d'activité physique dans le cadre du programme de promotion de la santé Vitality
L'objectif de l'étude est de comparer de manière prospective l'efficacité de diverses incitations sur le comportement en matière d'activité physique, dans une cohorte de membres adultes nouvellement inscrits du programme de promotion de la santé Vitality basé en Afrique du Sud.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les membres adultes nouvellement inscrits au plan médical Discovery Health qui se sont eux-mêmes inscrits de manière prospective au programme de promotion de la santé Vitality seront éligibles pour l'étude et seront invités à participer par Discovery Vitality.
Un échantillon final de 9000 membres adultes, qui sont recrutés et ont accepté de participer, seront répartis au hasard par Discovery Vitality (avec remplacement) dans l'un des six groupes d'étude (incitatifs) (n = 1500 par groupe) et suivis pendant six mois.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cape Town, Afrique du Sud
- University of Cape Town
-
Johannesburg, Afrique du Sud
- Discovery Vitality
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- inscrits à Vitalité
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: UN
Ces membres ne se verront offrir aucune incitation supplémentaire
|
Le programme de base de promotion de la santé Discovery Vitality existant, qui offre des points pour différents niveaux d'activité physique.
|
|
Expérimental: B
Ces membres recevront des communications régulières de Discovery Vitality.
|
Le programme de base de promotion de la santé Discovery Vitality existant, qui offre des points pour différents niveaux d'activité physique.
Les participants recevront des communications régulières de Discovery Vitality -équivalent au niveau de communication dans les autres groupes incentive- qui fourniront des informations et des conseils sur les façons d'accumuler des points Vitality sur le programme existant (concernant les activités liées à la forme physique, notamment).
|
|
Expérimental: C
Ces membres nommeront un organisme de bienfaisance qui bénéficiera financièrement en fonction du niveau d'activité physique des participants.
|
Le programme de base de promotion de la santé Discovery Vitality existant, qui offre des points pour différents niveaux d'activité physique.
Les membres seront invités à nommer un organisme de bienfaisance, parmi une sélection d'organismes de bienfaisance, qui bénéficiera financièrement (Discovery Vitality effectuera un paiement direct à un organisme de bienfaisance désigné) en fonction de leur niveau de participation (du membre) à l'activité physique générant des points.
Les individus recevront l'un des quatre versements possibles, correspondant à leur niveau d'engagement, pour l'organisme de bienfaisance sélectionné (montants indiqués ci-dessous).
De plus, les membres recevront des mises à jour régulières des activités de leurs organismes de bienfaisance désignés (Ceci sera opérationnalisé et facilité par Vitality - et en tant que tel, aucun envoi direct de l'organisme de bienfaisance désigné n'aura lieu, pour maintenir la confidentialité.)
|
|
Expérimental: D
Ces membres sont inscrits à un tirage au sort pour un prix en argent mensuel s'ils atteignent leurs objectifs d'activité physique.
|
Le programme de base de promotion de la santé Discovery Vitality existant, qui offre des points pour différents niveaux d'activité physique.
Les membres seront inscrits à un tirage au sort pour un prix en argent mensuel s'ils atteignent leurs objectifs d'activité physique.
Quatre paiements de loterie, correspondant à leurs niveaux d'engagement, seront effectués sur une base mensuelle.
Tous les membres recevront des informations concernant les gains de ceux qui sont tirés au sort (non liés aux identifiants personnels, mais à motiver).
|
|
Expérimental: E
Ces membres recevront un paiement direct.
|
Le programme de base de promotion de la santé Discovery Vitality existant, qui offre des points pour différents niveaux d'activité physique.
Les membres recevront un paiement direct (sous forme de chèque-cadeau) de l'un des quatre montants possibles en fonction du niveau de participation à des activités liées au fitness équivalent en valeur attendue aux paiements dans les bras 3 et 4.
|
|
Expérimental: F
Ces membres se verront offrir la possibilité de choisir l'une des trois options d'incitation au moment de l'inscription à l'étude.
|
Le programme de base de promotion de la santé Discovery Vitality existant, qui offre des points pour différents niveaux d'activité physique.
Les membres seront invités à choisir l'une des trois options d'incitation susmentionnées lors de leur inscription à l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Engagement dans l'activité physique
Délai: 6 mois
|
Niveaux d'engagement dans des activités liées à la condition physique, mesurés par 1) une mesure continue des points du programme de condition physique Vitality accumulés et 2) le nombre de fréquences ou la proportion de membres par groupes de niveau de condition physique
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Points de forme gagnés
Délai: 6 mois
|
Le programme standard Vitality offre aux membres la possibilité d'accumuler des points pour le comportement d'activité physique par divers moyens.
|
6 mois
|
|
Visites au gymnase
Délai: 6 mois
|
Le nombre moyen de visites au gymnase au cours de la période de six mois sera mesuré.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2011
Première publication (Estimation)
14 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 811570
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .