- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01277367
Vitality Health Zachęty do aktywności fizycznej
17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Prospektywne, randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność różnych rodzajów zachęt w zwiększaniu zachowań związanych z aktywnością fizyczną w programie promocji zdrowia Vitality
Celem badania jest prospektywne porównanie skuteczności różnych zachęt do zachowań związanych z aktywnością fizyczną w kohorcie nowo zarejestrowanych, dorosłych członków programu promocji zdrowia Vitality z siedzibą w RPA.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Nowo zapisani dorośli członkowie planu medycznego Discovery Health, którzy sami zarejestrowali się prospektywnie do programu promocji zdrowia Vitality, będą kwalifikować się do badania i zostaną zaproszeni do udziału przez Discovery Vitality.
Ostateczna próba 9000 dorosłych członków, którzy zostali zrekrutowani i zgodzili się na udział, zostanie losowo przydzielona przez Discovery Vitality (z zastępstwem) do jednej z sześciu grup badawczych (motywacyjnych) (n=1500 na grupę) i obserwowana przez sześć miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa
- University of Cape Town
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- Discovery Vitality
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- zarejestrowany w Vitality
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
Członkom tym nie będą oferowane żadne dodatkowe zachęty
|
Istniejący program promocji zdrowia Discovery Vitality, który oferuje punkty za różny poziom aktywności fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: B
Członkowie ci będą regularnie otrzymywać wiadomości od Discovery Vitality.
|
Istniejący program promocji zdrowia Discovery Vitality, który oferuje punkty za różny poziom aktywności fizycznej.
Uczestnicy będą otrzymywać od Discovery Vitality regularne komunikaty – odpowiadające poziomowi komunikacji w innych grupach motywacyjnych – zawierające informacje i wskazówki dotyczące sposobów gromadzenia punktów Vitality w ramach istniejącego programu (dotyczącego w szczególności zajęć fitness).
|
|
Eksperymentalny: C
Członkowie ci wyznaczą organizację charytatywną, która odniesie korzyści finansowe w zależności od poziomu aktywności fizycznej uczestników.
|
Istniejący program promocji zdrowia Discovery Vitality, który oferuje punkty za różny poziom aktywności fizycznej.
Członkowie zostaną poproszeni o wyznaczenie organizacji charytatywnej spośród wybranych organizacji charytatywnych, które odniosą korzyści finansowe (Discovery Vitality dokona bezpośredniej wpłaty na rzecz wyznaczonej organizacji charytatywnej) na podstawie ich (członka) udziału w zdobywającej punkty aktywności fizycznej.
Osoby otrzymają jedną z czterech możliwych wypłat, odpowiadającą ich poziomowi zaangażowania, na wybraną przez siebie organizację charytatywną (kwota podana poniżej).
Ponadto członkowie będą otrzymywać regularne aktualizacje działań prowadzonych przez wyznaczone przez nich organizacje charytatywne (zostanie to zoperacjonalizowane i ułatwione przez Vitality - i jako takie, nie będzie miała miejsca żadna bezpośrednia wysyłka z wyznaczonej organizacji charytatywnej, aby zachować poufność).
|
|
Eksperymentalny: D
Członkowie ci biorą udział w losowaniu nagród miesięcznych, jeśli osiągną cele związane z aktywnością fizyczną.
|
Istniejący program promocji zdrowia Discovery Vitality, który oferuje punkty za różny poziom aktywności fizycznej.
Członkowie wezmą udział w losowaniu miesięcznej nagrody pieniężnej, jeśli osiągną cele związane z aktywnością fizyczną.
Cztery wypłaty z loterii, odpowiadające ich poziomowi zaangażowania, będą dokonywane co miesiąc.
Wszystkim członkom zostaną przesłane informacje dotyczące wygranych tych, które zostały wylosowane (niepowiązane z osobistymi identyfikatorami, ale w celu zmotywowania).
|
|
Eksperymentalny: Mi
Członkowie ci otrzymają bezpośrednią płatność.
|
Istniejący program promocji zdrowia Discovery Vitality, który oferuje punkty za różny poziom aktywności fizycznej.
Członkowie otrzymają bezpośrednią płatność (w formie bonu upominkowego) w jednej z czterech możliwych kwot w zależności od poziomu uczestnictwa w zajęciach fitness, równoważnych oczekiwanej wartości wypłatom w ramionach 3 i 4.
|
|
Eksperymentalny: F
Członkowie ci będą mieli możliwość wyboru jednej z trzech opcji motywacyjnych w momencie rejestracji do badania.
|
Istniejący program promocji zdrowia Discovery Vitality, który oferuje punkty za różny poziom aktywności fizycznej.
Członkowie zostaną poproszeni o wybranie jednej z trzech wyżej wymienionych opcji motywacyjnych podczas rejestracji do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy zaangażowania w zajęcia związane ze sprawnością mierzone na podstawie 1) ciągłego pomiaru zgromadzonych punktów programu fitness Vitality oraz 2) liczby członków lub proporcji członków według grup o poziomie sprawności
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdobyte punkty fitness
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Standardowy program Vitality oferuje członkom możliwość gromadzenia punktów za zachowania związane z aktywnością fizyczną na różne sposoby.
|
6 miesięcy
|
|
Wizyty na siłowni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzona zostanie średnia liczba wizyt na siłowni w okresie sześciu miesięcy.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 811570
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowy program Discovery Vitality
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyCzynności życia codziennego | Sprawność funkcjonalnaTajwan
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyJakość snu | Siła mięśni | Masa mięśniowaTajwan