Vitality Health Стимулы для физической активности
17 августа 2016 г. обновлено: University of Pennsylvania
Проспективное рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивалась эффективность различных типов стимулов для повышения физической активности в рамках программы укрепления здоровья
Целью исследования является проспективное сравнение эффективности различных стимулов в отношении физической активности в когорте недавно зачисленных взрослых участников программы укрепления здоровья Vitality, базирующейся в Южной Африке.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Новые взрослые участники медицинского плана Discovery Health, которые сами предварительно зарегистрировались в программе укрепления здоровья Vitality, будут иметь право на участие в исследовании и будут приглашены для участия Discovery Vitality.
Окончательная выборка из 9000 взрослых участников, набранных и согласившихся участвовать, будет случайным образом распределена Discovery Vitality (с заменой) в одну из шести исследовательских (поощрительных) групп (n = 1500 в группе) и будет наблюдаться в течение шести месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
-
-
-
Cape Town, Южная Африка
- University of Cape Town
-
Johannesburg, Южная Африка
- Discovery Vitality
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- зачислен в Vitality
Критерий исключения:
- до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
Этим участникам не будет предлагаться никаких дополнительных поощрений.
|
Существующая базовая программа укрепления здоровья Discovery Vitality, которая предлагает баллы за различные уровни физической активности.
|
|
Экспериментальный: Б
Эти участники будут получать регулярные сообщения от Discovery Vitality.
|
Существующая базовая программа укрепления здоровья Discovery Vitality, которая предлагает баллы за различные уровни физической активности.
Участники будут получать регулярные сообщения от Discovery Vitality, эквивалентные уровню сообщений в других поощрительных группах, в которых будет предоставляться информация и советы о способах накопления баллов Vitality в рамках существующей программы (в частности, о занятиях, связанных с фитнесом).
|
|
Экспериментальный: С
Эти участники назначат благотворительную организацию, которая получит финансовую выгоду в зависимости от уровня физической активности участников.
|
Существующая базовая программа укрепления здоровья Discovery Vitality, которая предлагает баллы за различные уровни физической активности.
Участникам будет предложено выбрать благотворительную организацию из ряда благотворительных организаций, которая получит финансовую выгоду (Discovery Vitality произведет прямой платеж в пользу назначенной благотворительной организации) в зависимости от их (участника) уровня участия в приносящей баллы физической активности.
Люди получат одну из четырех возможных выплат, соответствующих их уровню участия, для выбранной ими благотворительной организации (суммы указаны ниже).
Кроме того, участники будут получать регулярные обновления о деятельности назначенных ими благотворительных организаций (это будет осуществляться и поддерживаться Vitality, поэтому для сохранения конфиденциальности прямая рассылка от назначенной благотворительной организации осуществляться не будет).
|
|
Экспериментальный: Д
Эти участники участвуют в розыгрыше ежемесячных денежных призов, если они достигают целевых показателей физической активности.
|
Существующая базовая программа укрепления здоровья Discovery Vitality, которая предлагает баллы за различные уровни физической активности.
Участники будут участвовать в розыгрыше ежемесячных денежных призов, если они достигнут целевых показателей физической активности.
Ежемесячно будут производиться четыре лотерейных выплаты, соответствующие их уровням вовлеченности.
Всем участникам будет отправлена информация о выигрышах тех, кто разыгрывается (без привязки к личным идентификаторам, но для мотивации).
|
|
Экспериментальный: Е
Эти участники получат прямую оплату.
|
Существующая базовая программа укрепления здоровья Discovery Vitality, которая предлагает баллы за различные уровни физической активности.
Участники получат прямую выплату (в виде подарочного ваучера) на одну из четырех возможных сумм в зависимости от уровня участия в мероприятиях, связанных с фитнесом, эквивалентных по ожидаемой стоимости выплатам в группах 3 и 4.
|
|
Экспериментальный: Ф
Этим участникам будет предложена возможность выбрать один из трех вариантов поощрения во время регистрации в исследовании.
|
Существующая базовая программа укрепления здоровья Discovery Vitality, которая предлагает баллы за различные уровни физической активности.
Участникам будет предложено выбрать один из трех вышеупомянутых вариантов поощрения при регистрации в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни участия в мероприятиях, связанных с фитнесом, измеряемые 1) непрерывным измерением набранных баллов программы фитнеса Vitality и 2) подсчетом частоты или долей участников по группам уровня фитнеса.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заработанные фитнес-очки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стандартная программа Vitality предлагает участникам возможность накапливать баллы за физическую активность различными способами.
|
6 месяцев
|
|
Посещение тренажерного зала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет измеряться среднее количество посещений тренажерного зала за шестимесячный период.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 811570
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .