- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01277367
Vitality Health Incentivi per l'attività fisica
17 agosto 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania
Uno studio clinico prospettico randomizzato che confronta l'efficacia di diversi tipi di incentivi nell'aumentare il comportamento dell'attività fisica nel programma Vitality Health Promotion
Lo scopo dello studio è confrontare in modo prospettico l'efficacia di diversi incentivi sul comportamento dell'attività fisica, in una coorte di membri adulti appena iscritti al programma di promozione della salute Vitality con sede in Sud Africa.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I membri adulti appena iscritti al piano medico Discovery Health che si sono registrati in modo prospettico per il programma di promozione della salute Vitality saranno idonei per lo studio e saranno invitati a partecipare da Discovery Vitality.
Un campione finale di 9000 membri adulti, reclutati e che hanno accettato di partecipare, sarà assegnato in modo casuale da Discovery Vitality (con sostituzione) a uno dei sei gruppi di studio (incentivo) (n=1500 per gruppo) e seguito per sei mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
-
-
-
Cape Town, Sud Africa
- University of Cape Town
-
Johannesburg, Sud Africa
- Discovery Vitality
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- iscritti a Vitality
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: UN
A questi membri non verranno offerti incentivi aggiuntivi
|
L'attuale programma base di promozione della salute Discovery Vitality, che offre punti per vari livelli di attività fisica.
|
|
Sperimentale: B
Questi membri riceveranno comunicazioni regolari da Discovery Vitality.
|
L'attuale programma base di promozione della salute Discovery Vitality, che offre punti per vari livelli di attività fisica.
I partecipanti riceveranno comunicazioni periodiche da Discovery Vitality -equivalente al livello di comunicazione negli altri gruppi di incentivi - che forniranno informazioni e suggerimenti sulle modalità di accumulo dei punti Vitality sul programma esistente (riguardanti le attività legate al fitness, in particolare).
|
|
Sperimentale: C
Questi membri nomineranno un ente di beneficenza che beneficerà finanziariamente in base al livello di attività fisica dei partecipanti.
|
L'attuale programma base di promozione della salute Discovery Vitality, che offre punti per vari livelli di attività fisica.
Ai membri verrà chiesto di nominare un ente di beneficenza, da una selezione di enti di beneficenza, che beneficerà finanziariamente (Discovery Vitality effettuerà un pagamento diretto a un ente di beneficenza nominato) in base al livello di partecipazione (del membro) all'attività fisica che consente di guadagnare punti.
Gli individui riceveranno uno dei quattro possibili pagamenti, corrispondenti al loro livello di impegno, per l'ente di beneficenza selezionato (importi indicati di seguito).
Inoltre, i membri riceveranno aggiornamenti regolari delle attività dagli enti di beneficenza nominati (questo sarà reso operativo e facilitato da Vitality- e come tale, non avrà luogo alcun direct mailing dall'ente di beneficenza nominato, per mantenere la riservatezza).
|
|
Sperimentale: D
Questi membri partecipano a un'estrazione a premi per un premio in denaro mensile se raggiungono gli obiettivi di attività fisica.
|
L'attuale programma base di promozione della salute Discovery Vitality, che offre punti per vari livelli di attività fisica.
I membri parteciperanno a un'estrazione a premi per un premio in denaro mensile se raggiungono gli obiettivi di attività fisica.
Quattro vincite della lotteria, corrispondenti ai loro livelli di coinvolgimento, saranno effettuate su base mensile.
A tutti i membri verranno inviate informazioni relative alle vincite di coloro che vengono estratti (non collegati a identificatori personali, ma per motivare).
|
|
Sperimentale: E
Questi membri riceveranno un pagamento diretto.
|
L'attuale programma base di promozione della salute Discovery Vitality, che offre punti per vari livelli di attività fisica.
I membri riceveranno un pagamento diretto (sotto forma di buono regalo) di uno dei quattro possibili importi a seconda del livello di partecipazione alle attività legate al fitness equivalente nel valore previsto ai pagamenti nelle braccia 3 e 4.
|
|
Sperimentale: F
A questi membri verrà offerta l'opportunità di scegliere una delle tre opzioni di incentivo al momento dell'iscrizione allo studio.
|
L'attuale programma base di promozione della salute Discovery Vitality, che offre punti per vari livelli di attività fisica.
Ai membri verrà chiesto di scegliere una delle tre opzioni di incentivazione sopra menzionate all'atto dell'iscrizione allo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impegno nell'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livelli di coinvolgimento in attività correlate al fitness misurati da 1) misurazione continua dei punti del programma di fitness Vitality accumulati e 2) conteggio della frequenza o proporzione di membri per gruppi di livello di fitness
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punti fitness guadagnati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il programma Vitality standard offre ai membri la possibilità di accumulare punti per il comportamento dell'attività fisica attraverso vari mezzi.
|
6 mesi
|
|
Visite in palestra
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà misurato il numero medio di visite in palestra nel periodo di sei mesi.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 811570
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .