- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01277367
Vitality Health Incentivos para Atividade Física
17 de agosto de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania
Um ensaio clínico prospectivo e randomizado comparando a eficácia de diferentes tipos de incentivos no aumento do comportamento de atividade física no programa de promoção da saúde Vitality
O objetivo do estudo é comparar prospectivamente a eficácia de diversos incentivos no comportamento de atividade física, em uma coorte de membros adultos recém-inscritos do programa de promoção da saúde Vitality com sede na África do Sul.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Os membros adultos recém-inscritos do plano médico Discovery Health que se registraram prospectivamente no programa de promoção da saúde Vitality serão elegíveis para o estudo e serão convidados a participar pelo Discovery Vitality.
Uma amostra final de 9.000 membros adultos, que são recrutados e concordaram em participar, será alocada aleatoriamente pelo Discovery Vitality (com substituição) para um dos seis grupos de estudo (incentivo) (n = 1.500 por grupo) e acompanhada por seis meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
-
-
-
Cape Town, África do Sul
- University of Cape Town
-
Johannesburg, África do Sul
- Discovery Vitality
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- inscrito no Vitality
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: A
Esses membros não receberão incentivos adicionais
|
O programa básico de promoção da saúde Discovery Vitality existente, que oferece pontos para vários níveis de atividade física.
|
|
Experimental: B
Esses membros receberão comunicações regulares do Discovery Vitality.
|
O programa básico de promoção da saúde Discovery Vitality existente, que oferece pontos para vários níveis de atividade física.
Os participantes receberão comunicações regulares do Discovery Vitality - equivalente ao nível de comunicação dos restantes grupos de incentivo - que fornecerão informações e dicas sobre as formas de acumulação de pontos Vitality no programa existente (relativamente a atividades relacionadas com o fitness, em particular).
|
|
Experimental: C
Esses membros indicarão uma instituição de caridade que se beneficiará financeiramente com base no nível de atividade física dos participantes.
|
O programa básico de promoção da saúde Discovery Vitality existente, que oferece pontos para vários níveis de atividade física.
Os membros serão solicitados a indicar uma instituição de caridade, de uma seleção de instituições de caridade, que se beneficiará financeiramente (o Discovery Vitality fará um pagamento direto a uma instituição de caridade indicada) com base no nível de participação (do membro) em atividades físicas geradoras de pontos.
Os indivíduos receberão um dos quatro pagamentos possíveis, correspondentes ao seu nível de engajamento, para a instituição de caridade selecionada (valores fornecidos abaixo).
Além disso, os membros receberão atualizações regulares das atividades de suas instituições de caridade indicadas (isso será operacionalizado e facilitado pela Vitality - e, como tal, nenhuma mala direta da instituição de caridade indicada ocorrerá, para manter a confidencialidade.)
|
|
Experimental: D
Esses membros participam de um sorteio de um prêmio mensal em dinheiro se atingirem as metas de atividade física.
|
O programa básico de promoção da saúde Discovery Vitality existente, que oferece pontos para vários níveis de atividade física.
Os membros participarão de um sorteio de um prêmio mensal em dinheiro se atingirem as metas de atividade física.
Quatro pagamentos de loteria, correspondentes aos seus níveis de engajamento, serão feitos mensalmente.
Todos os membros receberão informações sobre os ganhos daqueles que forem sorteados (sem vinculação a identificadores pessoais, mas para motivar).
|
|
Experimental: E
Esses membros receberão um pagamento direto.
|
O programa básico de promoção da saúde Discovery Vitality existente, que oferece pontos para vários níveis de atividade física.
Os membros receberão um pagamento direto (na forma de vale-presente) de um dos quatro valores possíveis, dependendo do nível de participação em atividades relacionadas ao condicionamento físico, equivalente em valor esperado aos pagamentos nos braços 3 e 4.
|
|
Experimental: F
Esses membros terão a oportunidade de escolher uma das três opções de incentivo no momento da inscrição no estudo.
|
O programa básico de promoção da saúde Discovery Vitality existente, que oferece pontos para vários níveis de atividade física.
Os membros serão solicitados a escolher uma das três opções de incentivo acima mencionadas na inscrição no estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Engajamento em atividade física
Prazo: 6 meses
|
Níveis de engajamento em atividades relacionadas ao condicionamento físico medidos por 1) medida contínua dos pontos do programa de condicionamento físico Vitality acumulados e 2) contagem de frequência ou proporção de membros por grupos de nível de condicionamento físico
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontos de condicionamento físico ganhos
Prazo: 6 meses
|
O programa Vitality padrão oferece aos membros a capacidade de acumular pontos por comportamento de atividade física por vários meios.
|
6 meses
|
|
Visitas à academia
Prazo: 6 meses
|
O número médio de visitas à academia durante o período de seis meses será medido.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 811570
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa base Discovery Vitality
-
Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway County... e outros colaboradoresConcluídoAbuso infantil | Uso de substâncias | Abuso de substâncias | Negligência, CriançaEstados Unidos