Pilotní studie 123I-MIP-1072 SPECT/CT zobrazování s volitelnou kompaktní gama kamerou pro zobrazování u mužů s rakovinou prostaty podstupujících prostatektomii

Kritéria pro zařazení:

• Účastník musí být naplánován na provedení standardní péče prostatektomie pro předpokládaný lokalizovaný karcinom prostaty v klinickém centru NIH.
• Podstoupili nebo podstoupí multiparametrickou endorektální coil 3T MR v klinickém centru NIH
• Nedávná (do 12 měsíců od vstupu do studie) transrektální biopsie ukazující na přítomnost adenokarcinomu prostaty
• Účastník musí být starší 18 let.
• ECOG Výkonnostní stupeň 0 až 2. (viz Příloha 1)
• Schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas. Všechny subjekty musí před provedením jakýchkoli studií souvisejících s protokolem podepsat dokument informovaného souhlasu, který uvádí, že rozumí povaze výzkumu a rizikům studie.
• Účastníci ve fertilním věku musí souhlasit s použitím přijatelné formy antikoncepce, definovanou jako abstinence, bariéra nebo jiná přijatelná účinná antikoncepční metoda do 7 dnů po infuzi studovaného léku.

Kritéria vyloučení:

• Účastníci, u kterých by účast výrazně zpozdila plánovanou standardní péči.
• Subjektům nesmí být provedena biopsie prostaty během 12 týdnů před zobrazením; nebo do 8 týdnů před zobrazením za předpokladu, že nepřítomnost krvácení je potvrzena zobrazením MR.
• SGOT a SGPT ≥ 2 x horní hranice normálu; celkový bilirubin ≥ 1,5 x horní hranice normálu nebo ≥ 3,0 mg/dl u pacientů s Gilbertovým syndromem.
• Byl podán radioizotop během 5 fyzických poločasů před zařazením do studie.
• Pacienti s těžkou klaustrofobií nereagující na perorální anxiolytika
• Subjekty vážící ≥350 liber nebo se nevejdou do zobrazovací brány
• Subjekty, které dostaly androgenní deprivační terapii.
• Subjekty s jakýmkoli zdravotním stavem nebo jinými okolnostmi, které by podle názoru zkoušejícího významně snížily získávání spolehlivých dat, dosahování cílů studie nebo dokončení studie.