Une étude pilote sur l'imagerie SPECT/CT 123I-MIP-1072 avec imagerie par sonde de caméra gamma compacte en option chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate subissant une prostatectomie

Critère d'intégration:

• Le participant doit être programmé pour subir une prostatectomie standard pour un cancer de la prostate localisé présumé au NIH Clinical Center.
• Avoir subi ou subira une IRM multiparamétrique par bobine endorectale 3T au centre clinique des NIH
• Biopsie transrectale récente (dans les 12 mois suivant l'entrée à l'étude) indiquant la présence d'un adénocarcinome de la prostate
• Le participant doit être âgé de 18 ans ou plus.
• Note de performance ECOG de 0 à 2. (voir annexe 1)
• Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé. Tous les sujets doivent signer un document de consentement éclairé indiquant leur compréhension de la nature expérimentale et des risques de l'étude avant que toute étude liée au protocole ne soit réalisée.
• Les participants en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une forme acceptable de contraception, définie comme l'abstinence, une barrière ou une autre méthode contraceptive efficace et acceptable jusqu'à 7 jours après la perfusion du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Participants pour lesquels la participation retarderait considérablement le traitement standard prévu.
• Les sujets ne doivent pas subir de biopsie de la prostate dans les 12 semaines précédant l'imagerie ; ou dans les 8 semaines précédant l'imagerie à condition que l'absence d'hémorragie soit confirmée par IRM.
• SGOT et SGPT ≥ 2 x des limites supérieures de la normale ; bilirubine totale, ≥ 1,5 x les limites supérieures de la normale ou ≥ 3,0 mg/dl chez les patients atteints du syndrome de Gilbert.
• Administré un radio-isotope dans les 5 demi-vies physiques avant l'inscription à l'étude.
• Patients souffrant de claustrophobie sévère ne répondant pas aux anxiolytiques oraux
• Sujets pesant ≥ 350 lb ou incapables de tenir dans le portique d'imagerie
• Sujets ayant reçu une thérapie de privation androgénique.
• Sujets présentant une condition médicale ou d'autres circonstances qui, de l'avis de l'investigateur, réduiraient considérablement l'obtention de données fiables, la réalisation des objectifs de l'étude ou la réalisation de l'étude.