Un estudio piloto de imágenes 123I-MIP-1072 SPECT/CT con imágenes de sonda de cámara gamma compacta opcional en hombres con cáncer de próstata sometidos a prostatectomía

Criterios de inclusión:

• El participante debe estar programado para someterse a una prostatectomía estándar de atención por un presunto cáncer de próstata localizado en el Centro Clínico de los NIH.
• Haber tenido o se someterá a una RM 3T con bobina endorrectal multiparamétrica en el centro clínico de los NIH
• Biopsia transrectal reciente (dentro de los 12 meses posteriores al ingreso al estudio) que indica la presencia de adenocarcinoma de próstata
• El participante debe tener 18 años o más.
• Grado de desempeño ECOG de 0 a 2. (ver Apéndice 1)
• Habilidad para entender y dar consentimiento informado. Todos los sujetos deben firmar un documento de consentimiento informado que indique su comprensión de la naturaleza de la investigación y los riesgos del estudio antes de realizar cualquier estudio relacionado con el protocolo.
• Los participantes en edad fértil deben aceptar usar una forma aceptable de control de la natalidad, definida como abstinencia, método anticonceptivo de barrera u otro método anticonceptivo efectivo y aceptable hasta 7 días después de la infusión del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Participantes para quienes participar retrasaría significativamente la terapia estándar de atención programada.
• Los sujetos no deben tener biopsias de próstata realizadas dentro de las 12 semanas antes de la toma de imágenes; o dentro de las 8 semanas anteriores a la obtención de imágenes, siempre que la ausencia de hemorragia se confirme mediante imágenes de RM.
• SGOT y SGPT ≥ 2 x de los límites superiores de la normalidad; bilirrubina total, de ≥ 1,5 x los límites superiores de la normalidad o ≥ 3,0 mg/dl en pacientes con síndrome de Gilbert.
• Se administró un radioisótopo dentro de las 5 vidas medias físicas antes de la inscripción en el estudio.
• Pacientes con claustrofobia severa que no responden a los ansiolíticos orales
• Sujetos que pesan ≥350 libras o no pueden caber dentro del pórtico de imágenes
• Sujetos que han recibido terapia de privación de andrógenos.
• Sujetos con cualquier condición médica u otras circunstancias que, en opinión del Investigador, disminuirían significativamente la obtención de datos confiables, el logro de los objetivos del estudio o la finalización del estudio.