Uno studio pilota sull'imaging SPECT/CT 123I-MIP-1072 con sonda Gamma Camera compatta opzionale Imaging in uomini con cancro alla prostata sottoposti a prostatectomia

Criterio di inclusione:

• Il partecipante deve essere programmato per sottoporsi a prostatectomia standard di cura per presunto carcinoma prostatico localizzato presso il Centro clinico NIH.
• Ha avuto o sarà sottoposto a bobina endorettale multiparametrica 3T MR presso il centro clinico NIH
• Biopsia transrettale recente (entro 12 mesi dall'ingresso nello studio) che indica la presenza di adenocarcinoma della ghiandola prostatica
• Il partecipante deve avere almeno 18 anni.
• ECOG Performance grade da 0 a 2. (vedi Appendice 1)
• Capacità di comprendere e fornire il consenso informato. Tutti i soggetti devono firmare un documento di consenso informato che indichi la loro comprensione della natura sperimentale e dei rischi dello studio prima che vengano eseguiti studi correlati al protocollo.
• I partecipanti in età fertile devono accettare di utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite, definita come astinenza, barriera o altro metodo contraccettivo accettabile ed efficace fino a 7 giorni dopo l'infusione del farmaco oggetto dello studio.

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti per i quali la partecipazione ritarderebbe in modo significativo lo standard programmato della terapia di cura.
• I soggetti non devono sottoporsi a biopsie prostatiche eseguite entro 12 settimane prima dell'imaging; o entro 8 settimane prima dell'imaging, a condizione che l'assenza di emorragia sia confermata dall'imaging RM.
• SGOT e SGPT ≥ 2 x dei limiti superiori della norma; bilirubina totale, ≥ 1,5 volte i limiti superiori della norma o ≥ 3,0 mg/dl nei pazienti con sindrome di Gilbert.
• Somministrato un radioisotopo entro 5 emivite fisiche prima dell'iscrizione allo studio.
• Pazienti con grave claustrofobia che non rispondono agli ansiolitici orali
• Soggetti che pesano ≥350 libbre o non sono in grado di entrare nel gantry di imaging
• Soggetti che hanno ricevuto terapia di privazione degli androgeni.
• Soggetti con qualsiasi condizione medica o altre circostanze che, secondo l'opinione dello sperimentatore, diminuirebbero in modo significativo ottenendo dati affidabili, raggiungendo gli obiettivi dello studio o completando lo studio.