Eine Pilotstudie zur 123I-MIP-1072 SPECT/CT-Bildgebung mit optionaler kompakter Gammakamera-Sondenbildgebung bei Männern mit Prostatakrebs, die sich einer Prostatektomie unterziehen

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer muss sich im NIH Clinical Center einer standardmäßigen Prostatektomie bei Verdacht auf lokalisierten Prostatakrebs unterziehen.
• Hatten oder werden sich einer multiparametrischen endorektalen Spule 3T MR im NIH-Klinikzentrum unterziehen
• Kürzliche (innerhalb von 12 Monaten nach Studieneintritt) transrektale Biopsie, die auf das Vorhandensein eines Adenokarzinoms der Prostata hinweist
• Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein.
• ECOG-Leistungsnote von 0 bis 2. (siehe Anhang 1)
• Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen. Alle Probanden müssen ein Dokument der Einverständniserklärung unterzeichnen, aus dem hervorgeht, dass sie den Forschungscharakter und die Risiken der Studie verstanden haben, bevor protokollbezogene Studien durchgeführt werden.
• Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, bis 7 Tage nach der Infusion des Studienmedikaments eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden, definiert als Abstinenz, Barriere oder eine andere akzeptable, wirksame Verhütungsmethode.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, bei denen die Teilnahme die geplante Standardbehandlungstherapie erheblich verzögern würde.
• Bei den Probanden dürfen innerhalb von 12 Wochen vor der Bildgebung keine Prostatabiopsien durchgeführt werden; oder innerhalb von 8 Wochen vor der Bildgebung, vorausgesetzt, dass die Abwesenheit von Blutungen durch MR-Bildgebung bestätigt wird.
• SGOT und SGPT ≥ 2 x der oberen Normgrenze; Gesamtbilirubin von ≥ 1,5 x der oberen Normgrenze oder ≥ 3,0 mg/dl bei Patienten mit Gilbert-Syndrom.
• Verabreichung eines Radioisotops innerhalb von 5 physischen Halbwertszeiten vor Studieneinschreibung.
• Patienten mit schwerer Klaustrophobie, die nicht auf orale Anxiolytika ansprechen
• Probanden, die ≥350 lbs wiegen oder nicht in die Bildgebungs-Gantry passen
• Probanden, die eine Androgenentzugstherapie erhalten haben.
• Probanden mit einem medizinischen Zustand oder anderen Umständen, die nach Ansicht des Ermittlers die Beschaffung zuverlässiger Daten, das Erreichen der Studienziele oder den Abschluss der Studie erheblich beeinträchtigen würden.