Um estudo piloto de imagem de SPECT/CT 123I-MIP-1072 com imagem de sonda de câmera gama compacta opcional em homens com câncer de próstata submetidos à prostatectomia

Critério de inclusão:

• O participante deve ser submetido a prostatectomia padrão de tratamento para câncer de próstata localizado presumido no NIH Clinical Center.
• Tiveram ou serão submetidos a bobina endorretal multiparamétrica 3T MR no centro clínico do NIH
• Biópsia transretal recente (dentro de 12 meses após a entrada no estudo) indicando a presença de adenocarcinoma da próstata
• O participante deve ter 18 anos ou mais.
• Grau de desempenho ECOG de 0 a 2. (consulte o Apêndice 1)
• Capacidade de entender e fornecer consentimento informado. Todos os indivíduos devem assinar um documento de consentimento informado indicando sua compreensão da natureza investigativa e dos riscos do estudo antes que qualquer estudo relacionado ao protocolo seja realizado.
• As participantes com potencial para engravidar devem concordar em usar uma forma aceitável de controle de natalidade, definida como abstinência, barreira ou outro método contraceptivo eficaz e aceitável até 7 dias após a infusão do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

• Participantes para os quais a participação atrasaria significativamente o padrão programado de tratamento terapêutico.
• Os indivíduos não devem ter biópsias de próstata realizadas dentro de 12 semanas antes da imagem; ou dentro de 8 semanas antes da imagem desde que a ausência de hemorragia seja confirmada por imagem de RM.
• SGOT e SGPT ≥ 2 x dos limites superiores da normalidade; bilirrubina total, ≥ 1,5 x os limites superiores do normal ou ≥ 3,0 mg/dl em pacientes com síndrome de Gilbert.
• Administrou um radioisótopo dentro de 5 meias-vidas físicas antes da inscrição no estudo.
• Pacientes com claustrofobia grave que não respondem a ansiolíticos orais
• Indivíduos pesando ≥350 libras ou incapazes de caber no pórtico de imagem
• Indivíduos que receberam terapia de privação de androgênio.
• Indivíduos com qualquer condição médica ou outras circunstâncias que, na opinião do Investigador, diminuiriam significativamente a obtenção de dados confiáveis, o alcance dos objetivos do estudo ou a conclusão do estudo.