- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01286506
Observační studie měření krevního tlaku a kontinuální dialýzy
Observační studie hodnotící hemodynamický vztah mezi odstraněním objemu a kolísáním pulzního tlaku během renální substituční terapie
Dialýza se používá ke kontrole rovnováhy tekutin a metabolického stavu pacientů s onemocněním ledvin. Kontrola metabolického stavu prostřednictvím elektrolytů může být monitorována pomocí laboratoří, které se běžně odebírají od pacientů podstupujících kontinuální hemodialýzu. Kontrola odstraňování tekutiny je mnohem obtížnější. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda změny krevního tlaku spojené s dýcháním korelují nebo předpovídají nesnášenlivost reakce na tekutiny při kontinuální dialýze.
Předpokládáme, že měření změn krevního tlaku s dýcháním nazývané variace arteriálního pulzního tlaku může být schopno předpovědět schopnost odstraňovat tekutinu během kontinuální renální substituční terapie.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 17 let
- Renální substituční terapie CVVHD
- přetrvávající arteriální linie
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- těhotenství
- teplota < 34°C
- těžká dyssynchronie mechanického ventilátoru
- srdeční arytmie vylučující automatizované měření PPV monitory JIP
- nepulzující srdeční tok
- otevřená dutina hrudní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Mechanicky ventilovaní pacienti
|
Nemechanicky ventilovaní pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prediktivní hodnota změny pulzního tlaku pro toleranci odstranění tekutiny na CVVHD
Časové okno: Iterativní 24hodinové periody po dobu trvání CRRT
|
Iterativní 24hodinové periody po dobu trvání CRRT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zvýšené dávky vazoaktivních látek na CRRT
Časové okno: Iterativní 24hodinové periody po dobu trvání CRRT
|
Iterativní 24hodinové periody po dobu trvání CRRT
|
Neschopnost dosáhnout cílové rychlosti ultrafiltrace
Časové okno: Iterativní 24hodinové periody po dobu trvání CRRT
|
Iterativní 24hodinové periody po dobu trvání CRRT
|
Hypotenzní příhody na CRRT
Časové okno: Iterativní 24hodinové periody po dobu trvání CRRT
|
Iterativní 24hodinové periody po dobu trvání CRRT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael O'Connor, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16710A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy