- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01286506
Observasjonsstudie av blodtrykksmålinger og kontinuerlig dialyse
Observasjonsstudie som evaluerer det hemodynamiske forholdet mellom volumfjerning og pulstrykkvariasjon under nyreerstatningsterapi
Dialyse brukes til å kontrollere væskebalansen og metabolske tilstanden til pasienter med nyresykdom. Kontroll av den metabolske tilstanden, via elektrolytter, kan overvåkes ved hjelp av laboratorier som rutinemessig hentes fra pasienter som gjennomgår kontinuerlig hemodialyse. Kontroll med væskefjerning er mye vanskeligere. Denne studien tar sikte på å finne ut om endringer i blodtrykket assosiert med pusting korrelerer med eller forutsier intoleranse for væskerespons med kontinuerlig dialyse.
Vi antar at en måling av endringer i blodtrykk med pust kalt arteriell pulstrykkvariasjon kan være i stand til å forutsi evnen til å fjerne væske under kontinuerlig nyreerstatningsterapi.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 17 år
- CVVHD nyreerstatningsterapi
- inneliggende arteriell linje
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- svangerskap
- temperatur < 34°C
- alvorlig mekanisk ventilatordyssynkroni
- hjertearytmier som utelukker automatisert PPV-måling av ICU-monitorer
- ikke-pulserende hjertestrøm
- åpent brysthule
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mekanisk ventilerte pasienter
|
|
Ikke-mekanisk ventilerte pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prediktiv verdi av pulstrykkvariasjon for toleranse for væskefjerning på CVVHD
Tidsramme: Iterative 24 timers perioder for varigheten av CRRT
|
Iterative 24 timers perioder for varigheten av CRRT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økte doser av vasoaktive midler på CRRT
Tidsramme: Iterative 24 timers perioder for varigheten av CRRT
|
Iterative 24 timers perioder for varigheten av CRRT
|
|
Manglende evne til å nå målet for ultrafiltreringshastighet
Tidsramme: Iterative 24 timers perioder for varigheten av CRRT
|
Iterative 24 timers perioder for varigheten av CRRT
|
|
Hypotensive hendelser på CRRT
Tidsramme: Iterative 24 timers perioder for varigheten av CRRT
|
Iterative 24 timers perioder for varigheten av CRRT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael O'Connor, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16710A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .