- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01286506
Studio osservazionale delle misurazioni della pressione sanguigna e della dialisi continua
Studio osservazionale che valuta la relazione emodinamica tra la rimozione del volume e la variazione della pressione del polso durante la terapia sostitutiva renale
La dialisi viene utilizzata per controllare l'equilibrio idrico e lo stato metabolico dei pazienti con malattie renali. Il controllo dello stato metabolico, tramite elettroliti, può essere monitorato utilizzando laboratori che vengono regolarmente prelevati da pazienti sottoposti a emodialisi continua. Il controllo della rimozione del fluido è molto più difficile. Questo studio mira a determinare se i cambiamenti nella pressione sanguigna associati alla respirazione sono correlati o predicono l'intolleranza alla risposta fluida con la dialisi continua.
Ipotizziamo che una misurazione delle variazioni della pressione sanguigna con la respirazione chiamata variazione della pressione del polso arterioso possa essere in grado di prevedere la capacità di rimuovere il fluido durante la terapia sostitutiva renale continua.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 17 anni
- Terapia sostitutiva renale CVVHD
- linea arteriosa a permanenza
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- gravidanza
- temperatura < 34°C
- grave dissincronia del ventilatore meccanico
- aritmie cardiache che precludono la misurazione automatica del PPV da parte dei monitor in terapia intensiva
- flusso cardiaco non pulsatile
- cavità toracica aperta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti ventilati meccanicamente
|
|
Pazienti non ventilati meccanicamente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valore predittivo della variazione della pressione del polso per la tolleranza della rimozione del fluido su CVVHD
Lasso di tempo: Periodi iterativi di 24 ore per la durata della CRRT
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Periodi iterativi di 24 ore per la durata della CRRT
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumento delle dosi di agenti vasoattivi su CRRT
Lasso di tempo: Periodi iterativi di 24 ore per la durata della CRRT
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Periodi iterativi di 24 ore per la durata della CRRT
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Incapacità di raggiungere il tasso di ultrafiltrazione obiettivo
Lasso di tempo: Periodi iterativi di 24 ore per la durata della CRRT
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Periodi iterativi di 24 ore per la durata della CRRT
|
|
Eventi ipotensivi su CRRT
Lasso di tempo: Periodi iterativi di 24 ore per la durata della CRRT
|
Periodi iterativi di 24 ore per la durata della CRRT
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael O'Connor, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16710A
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