- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01286506
Vérnyomásmérés és folyamatos dialízis megfigyeléses vizsgálata
Megfigyelési vizsgálat a térfogat-eltávolítás és a pulzusnyomás-változás közötti hemodinamikai összefüggés értékelésére a vesepótló terápia során
A dialízis a vesebetegségben szenvedő betegek folyadékegyensúlyának és anyagcsere-állapotának szabályozására szolgál. Az anyagcsere állapotának elektrolitokon keresztül történő szabályozása olyan laboratóriumok segítségével követhető nyomon, amelyeket rutinszerűen vesznek ki a folyamatos hemodialízis alatt álló betegektől. A folyadék eltávolításának ellenőrzése sokkal nehezebb. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy a légzéssel összefüggő vérnyomásváltozások összefüggésben állnak-e a folyamatos dialízissel járó folyadékérzékenységgel, vagy előre jelezhetik-e azt.
Feltételezzük, hogy a vérnyomás légzéssel történő változásának mérése, az úgynevezett artériás pulzusnyomás változás, képes megjósolni a folyadék eltávolításának képességét a folyamatos vesepótló kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 17 éves
- CVVHD vesepótló terápia
- bentlakó artériás vonal
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- terhesség
- hőmérséklet < 34°C
- súlyos mechanikus lélegeztetőgép diszszinkron
- szívritmuszavarok, amelyek kizárják az ICU-monitorok által végzett automatizált PPV mérést
- nem pulzáló szíváramlás
- nyitott mellüreg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Mechanikusan lélegeztetett betegek
|
|
Nem gépileg lélegeztetett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az impulzusnyomás változásának prediktív értéke a folyadék eltávolításának toleranciájához CVVHD-n
Időkeret: Iteratív 24 órás periódusok a CRRT időtartamára
|
Iteratív 24 órás periódusok a CRRT időtartamára
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vazoaktív szerek megnövelt dózisai a CRRT-ben
Időkeret: Iteratív 24 órás periódusok a CRRT időtartamára
|
Iteratív 24 órás periódusok a CRRT időtartamára
|
|
Képtelenség elérni a kitűzött ultraszűrési arányt
Időkeret: Iteratív 24 órás periódusok a CRRT időtartamára
|
Iteratív 24 órás periódusok a CRRT időtartamára
|
|
Hipotenzív események a CRRT-n
Időkeret: Iteratív 24 órás periódusok a CRRT időtartamára
|
Iteratív 24 órás periódusok a CRRT időtartamára
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael O'Connor, MD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16710A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .