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Étude observationnelle des mesures de la pression artérielle et de la dialyse continue

29 août 2016 mis à jour par: University of Chicago

Étude observationnelle évaluant la relation hémodynamique entre l'élimination du volume et la variation de la pression pulsée pendant la thérapie de remplacement rénal

La dialyse est utilisée pour contrôler l'équilibre hydrique et l'état métabolique des patients atteints de maladie rénale. Le contrôle de l'état métabolique, via les électrolytes, peut être surveillé à l'aide de laboratoires qui sont régulièrement prélevés sur des patients subissant une hémodialyse continue. Le contrôle de l'élimination des fluides est beaucoup plus difficile. Cette étude vise à déterminer si les changements de pression artérielle associés à la respiration sont en corrélation avec ou prédisent l'intolérance à la réactivité aux fluides avec une dialyse continue.

Nous émettons l'hypothèse qu'une mesure des variations de la pression artérielle avec la respiration appelée variation de la pression artérielle pulsée peut être en mesure de prédire la capacité d'éliminer le liquide pendant la thérapie de remplacement rénal continue.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes en soins intensifs nécessitant une CVVHD qui ont une ligne artérielle à demeure.

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 17 ans
  • Thérapie de remplacement rénal CVVHD
  • ligne artérielle à demeure

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • grossesse
  • température < 34°C
  • dyssynchronie sévère du ventilateur mécanique
  • arythmies cardiaques empêchant la mesure automatisée de la VPP par les moniteurs de soins intensifs
  • flux cardiaque non pulsatile
  • cavité thoracique ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients ventilés mécaniquement
Patients non ventilés mécaniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur prédictive de la variation de pression différentielle pour la tolérance d'élimination de liquide sur CVVHD
Délai: Périodes itératives de 24 heures pendant la durée du CRRT
Périodes itératives de 24 heures pendant la durée du CRRT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Augmentation des doses d'agents vasoactifs sous CRRT
Délai: Périodes itératives de 24 heures pendant la durée du CRRT
Périodes itératives de 24 heures pendant la durée du CRRT
Incapacité à atteindre l'objectif de taux d'ultrafiltration
Délai: Périodes itératives de 24 heures pendant la durée du CRRT
Périodes itératives de 24 heures pendant la durée du CRRT
Événements hypotensifs sur CRRT
Délai: Périodes itératives de 24 heures pendant la durée du CRRT
Périodes itératives de 24 heures pendant la durée du CRRT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael O'Connor, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2011

Première publication (Estimation)

31 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16710A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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