- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01286506
Badanie obserwacyjne pomiarów ciśnienia krwi i ciągłej dializy
Badanie obserwacyjne oceniające związek hemodynamiczny między usuwaniem objętości a zmianami ciśnienia tętna podczas terapii nerkozastępczej
Dializa służy do kontrolowania równowagi płynów i stanu metabolicznego pacjentów z chorobą nerek. Kontrolę stanu metabolicznego za pomocą elektrolitów można monitorować za pomocą laboratoriów rutynowo pobieranych od pacjentów poddawanych ciągłej hemodializie. Kontrola usuwania płynu jest znacznie trudniejsza. To badanie ma na celu ustalenie, czy zmiany ciśnienia krwi związane z oddychaniem korelują lub przewidują nietolerancję odpowiedzi na płyny przy ciągłej dializie.
Stawiamy hipotezę, że pomiar zmian ciśnienia krwi podczas oddychania, zwany zmiennością ciśnienia tętna, może być w stanie przewidzieć zdolność do usuwania płynu podczas ciągłej terapii nerkozastępczej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 17 lat
- Terapia nerkozastępcza CVVHD
- żyła tętnicza
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- ciąża
- temperatura < 34°C
- ciężka dyssynchronia respiratora mechanicznego
- zaburzenia rytmu serca uniemożliwiające automatyczny pomiar PPV przez monitory OIOM
- niepulsacyjny przepływ serca
- otwarta klatka piersiowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci wentylowani mechanicznie
|
|
Pacjenci niewentylowani mechanicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość predykcyjna zmiany ciśnienia tętna dla tolerancji usuwania płynu na CVVHD
Ramy czasowe: Powtarzalne 24-godzinne okresy czasu trwania CRRT
|
Powtarzalne 24-godzinne okresy czasu trwania CRRT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększone dawki środków wazoaktywnych w CRRT
Ramy czasowe: Powtarzalne 24-godzinne okresy czasu trwania CRRT
|
Powtarzalne 24-godzinne okresy czasu trwania CRRT
|
|
Niemożność osiągnięcia docelowej szybkości ultrafiltracji
Ramy czasowe: Powtarzalne 24-godzinne okresy czasu trwania CRRT
|
Powtarzalne 24-godzinne okresy czasu trwania CRRT
|
|
Zdarzenia hipotensyjne w CRRT
Ramy czasowe: Powtarzalne 24-godzinne okresy czasu trwania CRRT
|
Powtarzalne 24-godzinne okresy czasu trwania CRRT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael O'Connor, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16710A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .