- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01286506
Estudo Observacional de Medidas de Pressão Arterial e Diálise Contínua
Estudo Observacional Avaliando a Relação Hemodinâmica Entre Remoção de Volume e Variação da Pressão de Pulso Durante a Terapia Renal Substitutiva
A diálise é usada para controlar o equilíbrio de fluidos e o estado metabólico de pacientes com doença renal. O controle do estado metabólico, via eletrólitos, pode ser monitorado por meio de laboratórios que são rotineiramente retirados de pacientes em hemodiálise contínua. O controle da remoção de fluidos é muito mais difícil. Este estudo tem como objetivo determinar se as alterações na pressão arterial associadas à respiração se correlacionam ou predizem a intolerância à capacidade de resposta a fluidos com diálise contínua.
Nossa hipótese é que uma medição das mudanças na pressão arterial com a respiração chamada variação da pressão arterial do pulso pode ser capaz de prever a capacidade de remover fluido durante a terapia renal substitutiva contínua.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 17 anos
- CVVHD terapia de substituição renal
- linha arterial interna
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- gravidez
- temperatura <34°C
- dessincronia ventilatória mecânica grave
- arritmias cardíacas que impedem a medição automatizada de VPP por monitores de UTI
- fluxo cardíaco não pulsátil
- cavidade torácica aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes ventilados mecanicamente
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Pacientes não ventilados mecanicamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valor preditivo da variação de pressão de pulso para tolerância de remoção de fluido em CVVHD
Prazo: Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
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Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Doses aumentadas de agentes vasoativos em CRRT
Prazo: Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
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Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
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Incapacidade de atingir a meta de taxa de ultrafiltração
Prazo: Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
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Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
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Eventos hipotensivos na CRRT
Prazo: Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
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Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael O'Connor, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16710A
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