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Estudo Observacional de Medidas de Pressão Arterial e Diálise Contínua

29 de agosto de 2016 atualizado por: University of Chicago

Estudo Observacional Avaliando a Relação Hemodinâmica Entre Remoção de Volume e Variação da Pressão de Pulso Durante a Terapia Renal Substitutiva

A diálise é usada para controlar o equilíbrio de fluidos e o estado metabólico de pacientes com doença renal. O controle do estado metabólico, via eletrólitos, pode ser monitorado por meio de laboratórios que são rotineiramente retirados de pacientes em hemodiálise contínua. O controle da remoção de fluidos é muito mais difícil. Este estudo tem como objetivo determinar se as alterações na pressão arterial associadas à respiração se correlacionam ou predizem a intolerância à capacidade de resposta a fluidos com diálise contínua.

Nossa hipótese é que uma medição das mudanças na pressão arterial com a respiração chamada variação da pressão arterial do pulso pode ser capaz de prever a capacidade de remover fluido durante a terapia renal substitutiva contínua.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos de UTI que necessitam de CVVHD que possuem uma linha arterial interna.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 17 anos
  • CVVHD terapia de substituição renal
  • linha arterial interna

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • gravidez
  • temperatura <34°C
  • dessincronia ventilatória mecânica grave
  • arritmias cardíacas que impedem a medição automatizada de VPP por monitores de UTI
  • fluxo cardíaco não pulsátil
  • cavidade torácica aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes ventilados mecanicamente
Pacientes não ventilados mecanicamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valor preditivo da variação de pressão de pulso para tolerância de remoção de fluido em CVVHD
Prazo: Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Doses aumentadas de agentes vasoativos em CRRT
Prazo: Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
Incapacidade de atingir a meta de taxa de ultrafiltração
Prazo: Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
Eventos hipotensivos na CRRT
Prazo: Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT
Períodos iterativos de 24 horas para a duração do CRRT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael O'Connor, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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