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Beobachtungsstudie zu Blutdruckmessungen und kontinuierlicher Dialyse

29. August 2016 aktualisiert von: University of Chicago

Beobachtungsstudie zur Bewertung der hämodynamischen Beziehung zwischen Volumenentfernung und Pulsdruckschwankung während einer Nierenersatztherapie

Die Dialyse dient der Kontrolle des Flüssigkeitshaushalts und der Stoffwechsellage von Patienten mit Nierenerkrankungen. Die Kontrolle des Stoffwechselzustands über Elektrolyte kann mithilfe von Laboren überwacht werden, die routinemäßig von Patienten entnommen werden, die sich einer kontinuierlichen Hämodialyse unterziehen. Die Kontrolle der Flüssigkeitsentfernung ist viel schwieriger. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Änderungen des mit der Atmung verbundenen Blutdrucks mit einer Unverträglichkeit gegenüber der Flüssigkeitsreaktion bei kontinuierlicher Dialyse korrelieren oder diese vorhersagen.

Wir gehen davon aus, dass eine Messung der Veränderungen des Blutdrucks mit der Atmung, sogenannte arterielle Pulsdruckschwankung, in der Lage sein könnte, die Fähigkeit zur Flüssigkeitsentfernung während einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie vorherzusagen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Intensivpatienten, die CVVHD benötigen und über eine arterielle Verweilleitung verfügen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 17 Jahre alt
  • CVVHD-Nierenersatztherapie
  • Verweilarterienleitung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Schwangerschaft
  • Temperatur < 34°C
  • schwere Dyssynchronität des mechanischen Beatmungsgeräts
  • Herzrhythmusstörungen, die eine automatisierte PPV-Messung durch Intensivmonitore ausschließen
  • nicht pulsierender Herzfluss
  • offene Brusthöhle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Beatmungspatienten
Nicht beatmete Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhersagewert der Pulsdruckschwankung für die Toleranz der Flüssigkeitsentfernung bei CVVHD
Zeitfenster: Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhte Dosen vasoaktiver Wirkstoffe bei CRRT
Zeitfenster: Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
Unfähigkeit, die angestrebte Ultrafiltrationsrate zu erreichen
Zeitfenster: Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
Hypotensive Ereignisse bei CRRT
Zeitfenster: Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael O'Connor, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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