- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01286506
Beobachtungsstudie zu Blutdruckmessungen und kontinuierlicher Dialyse
Beobachtungsstudie zur Bewertung der hämodynamischen Beziehung zwischen Volumenentfernung und Pulsdruckschwankung während einer Nierenersatztherapie
Die Dialyse dient der Kontrolle des Flüssigkeitshaushalts und der Stoffwechsellage von Patienten mit Nierenerkrankungen. Die Kontrolle des Stoffwechselzustands über Elektrolyte kann mithilfe von Laboren überwacht werden, die routinemäßig von Patienten entnommen werden, die sich einer kontinuierlichen Hämodialyse unterziehen. Die Kontrolle der Flüssigkeitsentfernung ist viel schwieriger. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Änderungen des mit der Atmung verbundenen Blutdrucks mit einer Unverträglichkeit gegenüber der Flüssigkeitsreaktion bei kontinuierlicher Dialyse korrelieren oder diese vorhersagen.
Wir gehen davon aus, dass eine Messung der Veränderungen des Blutdrucks mit der Atmung, sogenannte arterielle Pulsdruckschwankung, in der Lage sein könnte, die Fähigkeit zur Flüssigkeitsentfernung während einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 17 Jahre alt
- CVVHD-Nierenersatztherapie
- Verweilarterienleitung
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Schwangerschaft
- Temperatur < 34°C
- schwere Dyssynchronität des mechanischen Beatmungsgeräts
- Herzrhythmusstörungen, die eine automatisierte PPV-Messung durch Intensivmonitore ausschließen
- nicht pulsierender Herzfluss
- offene Brusthöhle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beatmungspatienten
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Nicht beatmete Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorhersagewert der Pulsdruckschwankung für die Toleranz der Flüssigkeitsentfernung bei CVVHD
Zeitfenster: Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
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Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erhöhte Dosen vasoaktiver Wirkstoffe bei CRRT
Zeitfenster: Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
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Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
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Unfähigkeit, die angestrebte Ultrafiltrationsrate zu erreichen
Zeitfenster: Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
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Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
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Hypotensive Ereignisse bei CRRT
Zeitfenster: Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
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Iterative 24-Stunden-Zeiträume für die Dauer der CRRT
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael O'Connor, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16710A
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