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Estudio Observacional de Mediciones de Presión Arterial y Diálisis Continua

29 de agosto de 2016 actualizado por: University of Chicago

Estudio observacional que evalúa la relación hemodinámica entre la extracción de volumen y la variación de la presión del pulso durante la terapia de reemplazo renal

La diálisis se utiliza para controlar el equilibrio de líquidos y el estado metabólico de los pacientes con enfermedad renal. El control del estado metabólico, a través de electrolitos, se puede monitorear utilizando laboratorios que se extraen de forma rutinaria de pacientes que se someten a hemodiálisis continua. El control de la eliminación de fluidos es mucho más difícil. Este estudio tiene como objetivo determinar si los cambios en la presión arterial asociados con la respiración se correlacionan o predicen la intolerancia a la respuesta a los líquidos con diálisis continua.

Nuestra hipótesis es que una medición de los cambios en la presión arterial con la respiración llamada variación de la presión del pulso arterial puede predecir la capacidad de eliminar líquidos durante la terapia de reemplazo renal continua.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de la UCI que requieren CVVHD que tienen una línea arterial permanente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 17 años
  • Terapia de reemplazo renal CVVHD
  • línea arterial permanente

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • el embarazo
  • temperatura < 34°C
  • asincronía severa del ventilador mecánico
  • arritmias cardíacas que impiden la medición automatizada de VPP por parte de los monitores de la UCI
  • flujo cardiaco no pulsátil
  • cavidad torácica abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con ventilación mecánica
Pacientes sin ventilación mecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valor predictivo de la variación de la presión del pulso para la tolerancia de eliminación de fluidos en CVVHD
Periodo de tiempo: Períodos iterativos de 24 horas para la duración de CRRT
Períodos iterativos de 24 horas para la duración de CRRT

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento de las dosis de agentes vasoactivos en CRRT
Periodo de tiempo: Períodos iterativos de 24 horas para la duración de CRRT
Períodos iterativos de 24 horas para la duración de CRRT
Incapacidad para alcanzar la tasa de ultrafiltración objetivo
Periodo de tiempo: Períodos iterativos de 24 horas para la duración de CRRT
Períodos iterativos de 24 horas para la duración de CRRT
Eventos de hipotensión en CRRT
Periodo de tiempo: Períodos iterativos de 24 horas para la duración de CRRT
Períodos iterativos de 24 horas para la duración de CRRT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Michael O'Connor, MD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16710A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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