Vyšetřování chronických zánětlivých procesů u mužů s hypohidrotickou ektodermální dysplazií
7. ledna 2014 aktualizováno: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Vyšetřování chronických zánětlivých procesů v dýchacím traktu a očích mužů s hypohidrotickou ektodermální dysplazií vázanou na X
X-vázaná hypohidrotická ektodermální dysplazie (XLHED) je komplexní genetická porucha charakterizovaná nedostatkem potu, mazových, submukózních, Meibomských a mléčných žláz, řídkých vlasů a obočí a oligodoncie.
Nedostatečná funkce příslušných žláz může vést k chronickým zánětlivým procesům v dýchacích cestách a očích postižených jedinců.
Vyšetřovatelé budou kvantifikovat potní žlázy u XLHED pacientů, hodnotit chronickou konjunktivitidu a blefaritidu ve spojení s kvantitativními a/nebo kvalitativními změnami slzné tekutiny u těchto subjektů, hodnotit plicní funkce a hodnotit chronické zánětlivé procesy v dýchacích cestách měřením NO.
Údaje by měly poskytnout základ pro korelace genotyp-fenotyp.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Německo
- University Hospital Erlangen, Competence Centre for Children with Ectodermal Dysplasias
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
subjekty s X-vázanou hypohidrotickou ektodermální dysplazií (XLHED) a zdravé kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pro pacienty: X-vázaná hypohidrotická ektodermální dysplazie způsobená mutacemi v genu EDA
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- akutní respirační onemocnění
- akutní alergický problém, např. alergická koryza
- implantovatelná elektronická zařízení, např. kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolujte děti
|
|
Kontrolujte dospělé
|
|
XLHED děti
|
|
XLHED dospělí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
4. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ED11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .