Undersökning av kroniska inflammatoriska processer hos manliga individer med hypohidrotisk ektodermal dysplasi
7 januari 2014 uppdaterad av: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Undersökning av kroniska inflammatoriska processer i luftvägarna och ögonen hos manliga individer med X-kopplad hypohidrotisk ektodermal dysplasi
X-länkad hypohidrotisk ektodermal dysplasi (XLHED) är en komplex genetisk störning som kännetecknas av brist på svett, talg, submukösa, Meibomian och bröstkörtlar, glesa hår och ögonbryn, och oligodontia.
Otillräcklig funktion hos respektive körtlar kan leda till kroniska inflammatoriska processer i luftvägarna och ögonen hos de drabbade individerna.
Utredarna kommer att kvantifiera svettkörtlar hos XLHED-patienter, bedöma kronisk konjunktivit och blefarit i samband med kvantitativa och/eller kvalitativa förändringar av tårvätska hos dessa patienter, utvärdera lungfunktion och bedöma kroniska inflammatoriska processer i luftvägarna genom NO-mätningar.
Data bör ge underlag för genotyp-fenotyp-korrelationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland
- University Hospital Erlangen, Competence Centre for Children with Ectodermal Dysplasias
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 60 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
försökspersoner med X-länkad hypohidrotisk ektodermal dysplasi (XLHED) och friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för patienter: X-kopplad hypohidrotisk ektodermal dysplasi orsakad av mutationer i genen EDA
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- akut luftvägssjukdom
- akut allergisk problematik, t.ex. allergisk snuva
- implanterbara elektroniska anordningar, t.ex. pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera barn
|
|
Kontrollera vuxna
|
|
XLHED barn
|
|
XLHED vuxna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2011
Första postat (UPPSKATTA)
4 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ED11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på X-länkad Hypohidrotisk ektodermal dysplasi
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadX-länkad Hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna
-
EspeRare FoundationIqvia Pty Ltd; Pierre Fabre MedicamentRekryteringX-länkad hypohidrotisk ektodermal dysplasi (XLHED)Förenta staterna, Spanien, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadX länkad hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna
-
Edimer PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeX-länkad Hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna, Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadX-Linked Hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadX-länkad Hypohidrotisk ektodermal dysplasi | Hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadX-länkad Hypohidrotisk ektodermal dysplasi | Hypohidrotisk ektodermal dysplasiSpanien
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadX-Linked Hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna, Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadX-Linked Hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna, Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadHypohidrotisk ektodermal dysplasi | X-Linked Hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna