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Enquête sur les processus inflammatoires chroniques chez les hommes atteints de dysplasie ectodermique hypohidrotique

7 janvier 2014 mis à jour par: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen

Enquête sur les processus inflammatoires chroniques dans les voies respiratoires et les yeux des hommes atteints de dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X

La dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X (XLHED) est une maladie génétique complexe caractérisée par un manque de sueur, des glandes sébacées, sous-muqueuses, de Meibomius et mammaires, des cheveux et des sourcils clairsemés et une oligodontie. Une fonction insuffisante des glandes respectives peut entraîner des processus inflammatoires chroniques dans les voies respiratoires et les yeux des personnes concernées. Les chercheurs quantifieront les glandes sudoripares des patients XLHED, évalueront la conjonctivite chronique et la blépharite en conjonction avec des altérations quantitatives et/ou qualitatives du liquide lacrymal chez ces sujets, évalueront la fonction pulmonaire et évalueront les processus inflammatoires chroniques dans les voies respiratoires par des mesures de NO. Les données doivent fournir une base pour les corrélations génotype-phénotype.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne
        • University Hospital Erlangen, Competence Centre for Children with Ectodermal Dysplasias

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets atteints de dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X (XLHED) et témoins sains

La description

Critère d'intégration:

  • pour les patients : dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X causée par des mutations du gène EDA
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • maladie respiratoire aiguë
  • problème allergique aigu, par ex. coryza allergique
  • dispositifs électroniques implantables, par ex. stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôler les enfants
Adultes témoins
Enfants XLHED
XLHED adultes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

4 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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