- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01308333
Enquête sur les processus inflammatoires chroniques chez les hommes atteints de dysplasie ectodermique hypohidrotique
7 janvier 2014 mis à jour par: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Enquête sur les processus inflammatoires chroniques dans les voies respiratoires et les yeux des hommes atteints de dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X
La dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X (XLHED) est une maladie génétique complexe caractérisée par un manque de sueur, des glandes sébacées, sous-muqueuses, de Meibomius et mammaires, des cheveux et des sourcils clairsemés et une oligodontie.
Une fonction insuffisante des glandes respectives peut entraîner des processus inflammatoires chroniques dans les voies respiratoires et les yeux des personnes concernées.
Les chercheurs quantifieront les glandes sudoripares des patients XLHED, évalueront la conjonctivite chronique et la blépharite en conjonction avec des altérations quantitatives et/ou qualitatives du liquide lacrymal chez ces sujets, évalueront la fonction pulmonaire et évalueront les processus inflammatoires chroniques dans les voies respiratoires par des mesures de NO.
Les données doivent fournir une base pour les corrélations génotype-phénotype.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Allemagne
- University Hospital Erlangen, Competence Centre for Children with Ectodermal Dysplasias
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
sujets atteints de dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X (XLHED) et témoins sains
La description
Critère d'intégration:
- pour les patients : dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X causée par des mutations du gène EDA
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- maladie respiratoire aiguë
- problème allergique aigu, par ex. coryza allergique
- dispositifs électroniques implantables, par ex. stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Contrôler les enfants
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Adultes témoins
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Enfants XLHED
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XLHED adultes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
4 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ED11
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