- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01308333
Indagine sui processi infiammatori cronici negli individui di sesso maschile con displasia ectodermica ipoidrotica
7 gennaio 2014 aggiornato da: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Indagine sui processi infiammatori cronici nel tratto respiratorio e negli occhi di individui di sesso maschile con displasia ectodermica ipoidrotica legata all'X
La displasia ectodermica ipoidrotica legata all'X (XLHED) è una malattia genetica complessa caratterizzata da mancanza di sudore, ghiandole sebacee, sottomucose, di Meibomio e mammarie, capelli radi e sopracciglia e oligodonzia.
Una funzione insufficiente delle rispettive ghiandole può portare a processi infiammatori cronici nelle vie respiratorie e negli occhi degli individui colpiti.
Gli investigatori quantificheranno le ghiandole sudoripare dei pazienti con XLHED, valuteranno la congiuntivite cronica e la blefarite insieme alle alterazioni quantitative e/o qualitative del liquido lacrimale in questi soggetti, valuteranno la funzione polmonare e valuteranno i processi infiammatori cronici nelle vie aeree mediante misurazioni NO.
I dati dovrebbero fornire una base per le correlazioni genotipo-fenotipo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Germania
- University Hospital Erlangen, Competence Centre for Children with Ectodermal Dysplasias
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti con displasia ectodermica ipoidrotica legata all'X (XLHED) e controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- per i pazienti: displasia ectodermica ipoidrotica legata all'X causata da mutazioni nel gene EDA
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- malattia respiratoria acuta
- problema allergico acuto, ad es. rinite allergica
- dispositivi elettronici impiantabili, ad es. stimolatore cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlla i bambini
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Controlla gli adulti
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Bambini XLHED
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Adulti XLHED
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
4 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ED11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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