- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01308333
Исследование хронических воспалительных процессов у лиц мужского пола с гипогидротической эктодермальной дисплазией
7 января 2014 г. обновлено: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Исследование хронических воспалительных процессов в дыхательных путях и глазах у лиц мужского пола с Х-сцепленной гипогидротической эктодермальной дисплазией
Х-сцепленная гипогидротическая эктодермальная дисплазия (XLHED) — сложное генетическое заболевание, характеризующееся отсутствием потовых, сальных, подслизистых, мейбомиевых и молочных желез, редкими волосами и бровями, олигодонтией.
Недостаточная функция соответствующих желез может привести к хроническим воспалительным процессам в дыхательных путях и глазах у больных.
Исследователи будут количественно определять потовые железы пациентов с XLHED, оценивать хронический конъюнктивит и блефарит в сочетании с количественными и/или качественными изменениями слезной жидкости у этих субъектов, оценивать функцию легких и оценивать хронические воспалительные процессы в дыхательных путях по измерениям NO.
Данные должны служить основой для корреляции генотип-фенотип.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия
- University Hospital Erlangen, Competence Centre for Children with Ectodermal Dysplasias
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
субъекты с Х-сцепленной гипогидротической эктодермальной дисплазией (XLHED) и здоровые контроли
Описание
Критерии включения:
- для больных: Х-сцепленная гипогидротическая эктодермальная дисплазия, обусловленная мутациями в гене EDA
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- острое респираторное заболевание
- острая аллергическая проблема, например. аллергический насморк
- имплантируемые электронные устройства, т.е. кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Контроль детей
|
Контроль взрослых
|
XLHED дети
|
XLHED взрослые
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ED11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Х-сцепленная гипогидротическая эктодермальная дисплазия
-
University Hospital, MontpellierAssociation Xtraordinaire sub-group DDX3X; GenidaНеизвестныйНарушение интеллектуального развития | X-LINKEDФранция