- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01313481
Účinek programu Otago poskytovaného jako domácí cvičení nebo skupinové cvičení (FALLFOR)
18. července 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinku cvičení Otago poskytovaného jako domácí cvičení nebo skupinové cvičení u starších osob náchylných k pádu
Cílem studie je posoudit vliv cvičení Otago prováděného jako domácí cvičení na funkční rovnováhu oproti skupinovému cvičení.
Vyšetřovatelé předpokládají, že cvičení Otago je efektivnější prováděné jako skupinové cvičení než domácí cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní vzorek je odebrán z osob odeslaných do ambulance pádů.
Skupinové cvičení a domácí cvičení zajišťují vyškolení fyzioterapeuti.
Domácí cvičení se řídí původním cvičebním protokolem Otago.
Skupinové cvičení se provádí dvakrát týdně.
Délka intervenčního období je 3 měsíce.
Hlavním měřítkem výsledku je Berg Balance Scale.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vestfold
-
Tonsberg, Vestfold, Norsko, N-3103
- Vestfold Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- odeslána na pádovou ambulanci
- upadli v předchozím roce nebo mají problémy s chůzí nebo rovnováhou
Kritéria vyloučení:
- Mini vyšetření duševního stavu (MMSE) < 22
- Není schopen ujít 10 m bez podpory druhé osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinové cvičení
Cvičení Otago prováděné ve skupinách
|
Cvičení Otago prováděné ve skupinách 4-8 pacientů, 2x týdně po dobu 12 týdnů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Domácí cvičení
Cvičení Otago prováděné jako domácí cvičení
|
Cvičení Otago prováděné jako domácí cvičení 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Individuálně přizpůsobené cvičení fyzické rovnováhy a svalové síly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční vyvážení pomocí Berg Balance Scale
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z pádu podle Fall Efficacy Scale International (FES-I), verze 7 položek
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
|
Mobilita podle času Vstaňte a jděte
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
|
Funkční síla svalů nohou pomocí testu Sit-to-Stůj
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Počet pokusů o zvedání za 30 sekund, vybraný z testu Senior Fitness
|
3 a 6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím podle Short Formular 36 (SF-36)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
11. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6.2008.1352
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
Klinické studie na Skupinové cvičení
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán