Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek programu Otago poskytovaného jako domácí cvičení nebo skupinové cvičení (FALLFOR)

18. července 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinku cvičení Otago poskytovaného jako domácí cvičení nebo skupinové cvičení u starších osob náchylných k pádu

Cílem studie je posoudit vliv cvičení Otago prováděného jako domácí cvičení na funkční rovnováhu oproti skupinovému cvičení. Vyšetřovatelé předpokládají, že cvičení Otago je efektivnější prováděné jako skupinové cvičení než domácí cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Studijní vzorek je odebrán z osob odeslaných do ambulance pádů. Skupinové cvičení a domácí cvičení zajišťují vyškolení fyzioterapeuti. Domácí cvičení se řídí původním cvičebním protokolem Otago. Skupinové cvičení se provádí dvakrát týdně. Délka intervenčního období je 3 měsíce. Hlavním měřítkem výsledku je Berg Balance Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vestfold
      • Tonsberg, Vestfold, Norsko, N-3103
        • Vestfold Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • odeslána na pádovou ambulanci
  • upadli v předchozím roce nebo mají problémy s chůzí nebo rovnováhou

Kritéria vyloučení:

  • Mini vyšetření duševního stavu (MMSE) < 22
  • Není schopen ujít 10 m bez podpory druhé osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinové cvičení
Cvičení Otago prováděné ve skupinách
Cvičení Otago prováděné ve skupinách 4-8 pacientů, 2x týdně po dobu 12 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: Domácí cvičení
Cvičení Otago prováděné jako domácí cvičení
Cvičení Otago prováděné jako domácí cvičení 3x týdně po dobu 12 týdnů. Individuálně přizpůsobené cvičení fyzické rovnováhy a svalové síly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční vyvážení pomocí Berg Balance Scale
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z pádu podle Fall Efficacy Scale International (FES-I), verze 7 položek
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Mobilita podle času Vstaňte a jděte
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Funkční síla svalů nohou pomocí testu Sit-to-Stůj
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Počet pokusů o zvedání za 30 sekund, vybraný z testu Senior Fitness
3 a 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím podle Short Formular 36 (SF-36)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6.2008.1352

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Skupinové cvičení

Předplatit