- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01313481
Effekt av Otago-programmet levert som hjemmetrening eller gruppetrening (FALLFOR)
18. juli 2016 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
En randomisert kontrollert utprøving av effekten av Otago-trening levert som hjemmetrening eller gruppetrening hos fallutsatte eldre personer
Studien tar sikte på å vurdere effekten på funksjonell balanse av Otago-trening utført som hjemmetrening versus gruppetrening.
Etterforskerne antar at Otago-trening er mer effektiv utført som gruppetrening enn hjemmetrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieutvalget er trukket fra personer henvist til fallpoliklinikk.
Gruppetrening og hjemmetrening leveres av utdannede fysioterapeuter.
Hjemmetrening følger den originale Otago treningsprotokollen.
Gruppetrening utføres to ganger i uken.
Lengden på intervensjonsperioden er 3 måneder.
Hovedresultatmålet er Berg Balanseskalaen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vestfold
-
Tonsberg, Vestfold, Norge, N-3103
- Vestfold Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- henvist til poliklinisk fallklinikk
- har falt tidligere år eller har gang- eller balanseproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Mini mental statusundersøkelse (MMSE) < 22
- Kan ikke gå 10 m uten støtte fra en annen person
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppetrening
Otago øvelse utført i grupper
|
Otago trening utført i grupper på 4-8 pasienter, 2 ganger i uken over 12 uker
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmeøvelse
Otago trening utført som hjemmetrening
|
Otago trening utført som hjemmetrening 3 ganger i uken over 12 uker.
Individuelt tilpasset fysisk balanse og muskelstyrketrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell balanse ved bruk av Berg Balance Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for å falle av Fall Efficacy Scale International (FES-I), versjon med 7 elementer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
|
Mobilitet med tidsbestemt Kom deg opp og gå
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
|
Funksjonell benmuskelstyrke ved en Sitte-å-stå-test
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Antall heveforsøk på 30 sek, plukket fra Senior Fitness-testen
|
3 og 6 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet av Short Formular 36 (SF-36)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
11. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 6.2008.1352
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilfeldig fall
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringTilfeldig fallFrankrike
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentFullført
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
Kliniske studier på Gruppetrening
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringFriske mannlige og kvinnelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Tarsus UniversityRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan