Effekt av Otago-programmet som levereras som hemmaträning eller gruppträning (FALLFOR)
18 juli 2016 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
En randomiserad kontrollerad prövning av effekten av Otago-träning som levereras som hemmaträning eller gruppträning hos fallbenägna äldre personer
Studien syftar till att bedöma effekten på funktionell balans av Otago-träning utförd som hemmaträning kontra gruppträning.
Utredarna antar att Otago-träning är effektivare som gruppträning än hemmaträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieurvalet tas från personer som remitteras till en fallpoliklinik.
Gruppträning och hemträning levereras av utbildade sjukgymnaster.
Hemträning följer det ursprungliga Otago träningsprotokollet.
Gruppträning utförs två gånger i veckan.
Längden på interventionsperioden är 3 månader.
Det huvudsakliga utfallsmåttet är Berg Balansskalan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vestfold
-
Tonsberg, Vestfold, Norge, N-3103
- Vestfold Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- remitteras till poliklinisk fallmottagning
- har fallit föregående år eller har gång- eller balansproblem
Exklusions kriterier:
- Mini Mental Status Examination (MMSE) < 22
- Kan inte gå 10 m utan stöd från annan person
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Gruppträning
Otago övning utförs i grupp
|
Otago träning utförs i grupper om 4-8 patienter, 2 gånger i veckan under 12 veckor
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hem träning
Otago-träning utförs som hemmaträning
|
Otago-träning utförs som hemmaträning 3 gånger i veckan under 12 veckor.
Individuellt anpassad fysisk balans- och muskelstyrketräning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionell balans med hjälp av Berg Balance Scale
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för att falla av Fall Efficacy Scale International (FES-I), version med 7 artiklar
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Rörlighet med den tidsinställda Komma igång
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Funktionell benmuskelstyrka genom ett sitta-att-stå-test
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Antal upphöjningsförsök på 30 sek, plockat från Senior Fitness-testet
|
3 och 6 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet av Short Formular 36 (SF-36)
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2011
Första postat (UPPSKATTA)
11 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 6.2008.1352
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .