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Efecto del programa Otago entregado como ejercicio en el hogar o ejercicio en grupo (FALLFOR)

18 de julio de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Un ensayo controlado aleatorio del efecto del ejercicio Otago administrado como ejercicio en el hogar o ejercicio grupal en personas mayores propensas a las caídas

El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto sobre el equilibrio funcional del ejercicio Otago realizado como ejercicio en el hogar frente al ejercicio grupal. Los investigadores plantean la hipótesis de que el ejercicio de Otago es más eficaz si se realiza en grupo que si se realiza en casa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La muestra del estudio se extrae de personas referidas a una clínica ambulatoria de caídas. El ejercicio en grupo y el ejercicio en el hogar son realizados por fisioterapeutas capacitados. El ejercicio en casa sigue el protocolo de ejercicio original de Otago. El ejercicio en grupo se realiza dos veces por semana. La duración del período de intervención es de 3 meses. La principal medida de resultado es la escala de equilibrio de Berg.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Vestfold
      • Tonsberg, Vestfold, Noruega, N-3103
        • Vestfold Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • derivado a una clínica de caídas para pacientes ambulatorios
  • se han caído el año anterior o tienen problemas de marcha o equilibrio

Criterio de exclusión:

  • Mini examen del estado mental (MMSE) < 22
  • No puede caminar 10 m sin el apoyo de otra persona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio de grupo
Ejercicio Otago realizado en grupos
Conductual: Ejercicio de grupo
Ejercicio Otago realizado en grupos de 4-8 pacientes, 2 veces por semana durante 12 semanas
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio en casa
Ejercicio Otago realizado como ejercicio en casa
Conductual: Ejercicio en casa
Ejercicio Otago realizado como ejercicio en casa 3 veces por semana durante 12 semanas. Ejercicios personalizados de equilibrio físico y fuerza muscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Equilibrio funcional mediante el uso de la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo a caer por Fall Efficacy Scale International (FES-I), versión de 7 ítems
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses
Movilidad por tiempo Get up-and-go
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses
Fuerza funcional de los músculos de las piernas mediante una prueba de Sit-to-Stand
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
Número de intentos de levantamiento en 30 segundos, seleccionados de la prueba Senior Fitness
3 y 6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud según el Formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

South-Eastern Norway Regional Health Authority
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Investigadores

  • Investigador principal: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 6.2008.1352

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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