- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01313481
Efekt programu Otago realizowanego jako ćwiczenie domowe lub ćwiczenie grupowe (FALLFOR)
18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Randomizowana, kontrolowana próba wpływu ćwiczeń Otago stosowanych jako ćwiczenia domowe lub ćwiczenia grupowe u osób starszych ze skłonnością do upadków
Badanie ma na celu ocenę wpływu na równowagę funkcjonalną ćwiczeń Otago wykonywanych w domu w porównaniu z ćwiczeniami grupowymi.
Badacze wysuwają hipotezę, że ćwiczenia Otago są bardziej efektywne jako ćwiczenia grupowe niż ćwiczenia w domu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbę badawczą stanowią osoby kierowane do poradni upadkowej.
Ćwiczenia grupowe i ćwiczenia w domu są prowadzone przez przeszkolonych fizjoterapeutów.
Ćwiczenia w domu są zgodne z oryginalnym protokołem ćwiczeń Otago.
Gimnastyka grupowa odbywa się dwa razy w tygodniu.
Długość okresu interwencji wynosi 3 miesiące.
Główną miarą wyniku jest Skala Równowagi Berga.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vestfold
-
Tonsberg, Vestfold, Norwegia, N-3103
- Vestfold Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skierowanie do poradni upadkowej
- spadły w poprzednim roku lub mają problemy z chodzeniem lub równowagą
Kryteria wyłączenia:
- Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) < 22
- Nie jest w stanie przejść 10 m bez pomocy innej osoby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie grupowe
Ćwiczenie Otago wykonywane w grupach
|
Ćwiczenia Otago wykonywane w grupach 4-8 pacjentów, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia w domu
Ćwiczenie Otago wykonywane jako ćwiczenie w domu
|
Ćwiczenie Otago wykonywane jako ćwiczenie w domu 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Indywidualnie dopasowane ćwiczenia równowagi fizycznej i siły mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Równowaga funkcjonalna za pomocą Skali Równowagi Berga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed upadkiem według Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadku (FES-I), wersja 7-itemowa
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Mobilność na czas Wstań i idź
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Funkcjonalna siła mięśni nóg w teście Sit-to-stand
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Liczba prób wznoszenia w ciągu 30 sekund, wybrana z testu Senior Fitness
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem według Short Formular 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6.2008.1352
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie grupowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego