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Effetto del programma Otago fornito come esercizio a casa o esercizio di gruppo (FALLFOR)

18 luglio 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Una prova controllata randomizzata dell'effetto dell'esercizio Otago fornito come esercizio a casa o esercizio di gruppo in persone anziane inclini alla caduta

Lo studio mira a valutare l'effetto sull'equilibrio funzionale dell'esercizio Otago eseguito come esercizio a casa rispetto all'esercizio di gruppo. Gli investigatori ipotizzano che l'esercizio Otago sia più efficace se eseguito come esercizio di gruppo rispetto a quello a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione dello studio è tratto da persone indirizzate a una clinica ambulatoriale per le cadute. L'esercizio di gruppo e l'esercizio a casa sono forniti da fisioterapisti qualificati. L'esercizio a casa segue il protocollo di esercizio originale di Otago. L'esercizio di gruppo viene eseguito due volte a settimana. La durata del periodo di intervento è di 3 mesi. La principale misura di esito è la Berg Balance Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Vestfold
      • Tonsberg, Vestfold, Norvegia, N-3103
        • Vestfold Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indirizzato a un ambulatorio per le cadute
  • sono caduti l'anno precedente o hanno problemi di deambulazione o di equilibrio

Criteri di esclusione:

  • Mini esame dello stato mentale (MMSE) <22
  • Non è in grado di camminare per 10 m senza il supporto di un'altra persona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio di gruppo
Esercizio Otago eseguito in gruppo
Comportamentale: Esercizio di gruppo
Esercizio Otago eseguito in gruppi di 4-8 pazienti, 2 volte a settimana per 12 settimane
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio domestico
Esercizio Otago eseguito come esercizio a casa
Comportamentale: Esercizio domestico
Esercizio Otago eseguito come esercizio a casa 3 volte a settimana per 12 settimane. Equilibrio fisico personalizzato e esercizio di forza muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Equilibrio funzionale mediante l'uso della scala Berg Balance
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura di cadere secondo la Fall Efficacy Scale International (FES-I), versione a 7 item
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Mobilità a tempo Alzati e vai
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Forza muscolare funzionale delle gambe mediante un test Sit-to-stand
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Numero di prove di sollevamento in 30 secondi, prelevato dal test Senior Fitness
3 e 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute secondo lo Short Formular 36 (SF-36)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

South-Eastern Norway Regional Health Authority
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

11 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6.2008.1352

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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