- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01313481
Эффект от программы Отаго, проводимой в виде домашних или групповых упражнений (FALLFOR)
18 июля 2016 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Рандомизированное контролируемое исследование влияния упражнений Отаго, проводимых в виде домашних упражнений или групповых упражнений у пожилых людей, склонных к падениям
Исследование направлено на оценку влияния на функциональный баланс упражнений Отаго, выполняемых как дома, по сравнению с групповыми упражнениями.
Исследователи предполагают, что групповые упражнения Отаго более эффективны, чем домашние.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка исследования составлена из лиц, направленных в амбулаторную клинику Фоллса.
Групповые и домашние упражнения проводят обученные физиотерапевты.
Домашние упражнения следуют оригинальному протоколу упражнений Отаго.
Групповые занятия выполняются два раза в неделю.
Продолжительность периода вмешательства составляет 3 месяца.
Основным показателем результата является шкала баланса Берга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vestfold
-
Tonsberg, Vestfold, Норвегия, N-3103
- Vestfold Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- направлен в амбулаторно-поликлиническую клинику
- упали в прошлом году или имеют проблемы с походкой или равновесием
Критерий исключения:
- Мини-обследование психического статуса (MMSE) < 22
- Не может пройти 10 м без поддержки другого человека
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповые упражнения
Упражнение Отаго, выполняемое в группах
|
Упражнение Отаго, выполняемое в группах по 4-8 пациентов 2 раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Домашнее упражнение
Упражнение Отаго, выполняемое как домашнее упражнение
|
Упражнение Отаго выполнялось как домашнее упражнение 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Индивидуально подобранные физические упражнения на баланс и мышечную силу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональный баланс с использованием шкалы баланса Берга
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх падения по Международной шкале эффективности падения (FES-I), версия из 7 пунктов
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
|
Мобильность от Timed
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
|
Функциональная сила мышц ног в тесте «сесть-встать»
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Количество попыток подъема за 30 секунд, выбранное из теста Senior Fitness.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по Краткой формуле 36 (SF-36)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6.2008.1352
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповые упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)