- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01313481
Az Otago program hatása otthoni vagy csoportos gyakorlatként (FALLFOR)
2016. július 18. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Véletlenszerű, ellenőrzött próba az otago-gyakorlat hatásáról, otthoni vagy csoportos gyakorlatként esésre hajlamos időseknél
A tanulmány célja az otthoni gyakorlatként végzett Otago gyakorlat funkcionális egyensúlyra gyakorolt hatásának felmérése a csoportos gyakorlatokkal szemben.
A kutatók azt feltételezik, hogy az Otago gyakorlatot hatékonyabban hajtják végre csoportos gyakorlatként, mint otthon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati mintát az elesett ambulanciára utalt személyekből veszik.
A csoportos és otthoni gyakorlatokat képzett gyógytornászok végzik.
Az otthoni gyakorlat az eredeti Otago gyakorlati protokollt követi.
A csoportos gyakorlatokat hetente kétszer végezzük.
A beavatkozás időtartama 3 hónap.
A fő eredménymérő a Berg-mérleg skála.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vestfold
-
Tonsberg, Vestfold, Norvégia, N-3103
- Vestfold Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- járóbeteg buki klinikára utalták
- előző évben esett, vagy járási vagy egyensúlyi problémái vannak
Kizárási kritériumok:
- Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) < 22
- Más személy támogatása nélkül nem tud 10 métert sétálni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csoportos gyakorlat
Otago gyakorlat csoportosan végzett
|
Otago gyakorlat 4-8 fős csoportokban, heti 2 alkalommal 12 héten keresztül
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Otthoni gyakorlat
Otthoni gyakorlatként végrehajtott Otago gyakorlat
|
Otthoni gyakorlatként hetente háromszor 12 héten keresztül végzett Otago gyakorlat.
Egyénre szabott fizikai egyensúly és izomerő gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Funkcionális egyensúly a Berg Balance Scale használatával
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelem a bukástól a Fall Efficacy Scale International (FES-I) 7 tételes verziója szerint
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
|
|
Mobilitás az időzített segítségével Kelj fel és indulj
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
|
|
Funkcionális lábizmok ereje ülve-állva teszttel
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Felemelési kísérletek száma 30 másodperc alatt, a Senior Fitness tesztből válogatva
|
3 és 6 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség a Short Formular 36 (SF-36) alapján
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6.2008.1352
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .