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Effet du programme Otago offert sous forme d'exercice à domicile ou d'exercice en groupe (FALLFOR)

18 juillet 2016 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Un essai contrôlé randomisé sur l'effet de l'exercice Otago dispensé sous forme d'exercice à domicile ou d'exercice en groupe chez les personnes âgées sujettes aux chutes

L'étude vise à évaluer l'effet sur l'équilibre fonctionnel de l'exercice Otago effectué à domicile par rapport à l'exercice en groupe. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'exercice Otago est plus efficace en tant qu'exercice de groupe que l'exercice à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échantillon de l'étude est constitué de personnes dirigées vers une clinique externe de prévention des chutes. Les exercices en groupe et à domicile sont dispensés par des physiothérapeutes qualifiés. L'exercice à domicile suit le protocole d'exercice original d'Otago. L'exercice de groupe est effectué deux fois par semaine. La durée de la période d'intervention est de 3 mois. La principale mesure des résultats est l'échelle d'équilibre de Berg.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Vestfold
      • Tonsberg, Vestfold, Norvège, N-3103
        • Vestfold Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dirigé vers une clinique externe de prévention des chutes
  • sont tombés l'année précédente ou ont des problèmes de marche ou d'équilibre

Critère d'exclusion:

  • Mini examen de l'état mental (MMSE) < 22
  • Incapable de marcher 10 m sans le soutien d'une autre personne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercice de groupe
Exercice Otago effectué en groupe
Comportemental: Exercice de groupe
Exercice Otago effectué en groupes de 4 à 8 patients, 2 fois par semaine pendant 12 semaines
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice à domicile
Exercice d'Otago effectué comme exercice à domicile
Comportemental: Exercice à domicile
Exercice Otago effectué à domicile 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Exercice d'équilibre physique et de force musculaire personnalisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Équilibre fonctionnel à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de tomber selon la Fall Efficacy Scale International (FES-I), version 7 items
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois
Mobilité à la minute Get up-and-go
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois
Force musculaire fonctionnelle des jambes par un test assis-debout
Délai: 3 et 6 mois
Nombre d'essais de soulèvement en 30 secondes, choisis dans le test Senior Fitness
3 et 6 mois
Qualité de vie liée à la santé par le Short Formular 36 (SF-36)
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

South-Eastern Norway Regional Health Authority
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

11 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6.2008.1352

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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