- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01313481
Efeito do programa Otago entregue como exercício em casa ou exercício em grupo (FALLFOR)
18 de julho de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Um ensaio controlado randomizado do efeito do exercício Otago realizado como exercício em casa ou em grupo em idosos propensos a quedas
O estudo tem como objetivo avaliar o efeito no equilíbrio funcional do exercício Otago realizado como exercício em casa versus exercício em grupo.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o exercício Otago é mais eficaz realizado como exercício em grupo do que em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra do estudo é retirada de pessoas encaminhadas para um ambulatório de quedas.
Os exercícios em grupo e em casa são realizados por fisioterapeutas treinados.
O exercício em casa segue o protocolo original de exercícios da Otago.
O exercício em grupo é realizado duas vezes por semana.
A duração do período de intervenção é de 3 meses.
A principal medida de resultado é a Escala de Equilíbrio de Berg.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vestfold
-
Tonsberg, Vestfold, Noruega, N-3103
- Vestfold Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- encaminhado para um ambulatório de quedas
- caíram no ano anterior ou têm problemas de marcha ou equilíbrio
Critério de exclusão:
- Mini exame do estado mental (MEEM) < 22
- Incapaz de andar 10 m sem apoio de outra pessoa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício em grupo
Exercício Otago realizado em grupo
|
Exercício Otago realizado em grupos de 4-8 pacientes, 2 vezes por semana durante 12 semanas
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício em casa
Exercício Otago realizado como exercício em casa
|
Exercício Otago realizado como exercício em casa 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Equilíbrio físico individualizado e exercícios de força muscular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Equilíbrio Funcional por meio da Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medo de cair pela Fall Efficacy Scale International (FES-I), versão de 7 itens
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
|
|
Mobilidade pelo Timed Get up-and-go
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
|
|
Força muscular funcional da perna por um teste de sentar e levantar
Prazo: 3 e 6 meses
|
Número de tentativas de levantamento em 30 segundos, escolhidos no teste de condicionamento físico sênior
|
3 e 6 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde pelo Short Formular 36 (SF-36)
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6.2008.1352
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exercício em grupo
-
Izmir Democracy UniversityRecrutamento
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutandoEfeito da reflexologia nos sintomas da síndrome pré -menstrual
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Tarsus UniversityRecrutamento
-
University of NottinghamRecrutamento
-
Washington University School of MedicineAtivo, não recrutandoGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Trakya UniversityAinda não está recrutandoDor e Respostas Emocionais em Crianças Durante a Colheita de Sangue Venoso