- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01313481
Wirkung des Otago-Programms als Heimübung oder Gruppenübung (FALLFOR)
18. Juli 2016 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung von Otago-Übungen, die als Heimübungen oder Gruppenübungen bei sturzgefährdeten älteren Personen durchgeführt werden
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Otago-Übungen, die als Heimübungen durchgeführt werden, im Vergleich zu Gruppenübungen auf das funktionelle Gleichgewicht zu bewerten.
Die Forscher gehen davon aus, dass Otago-Übungen effektiver als Gruppenübungen durchgeführt werden als Heimübungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienstichprobe stammt von Personen, die an eine Sturzambulanz überwiesen wurden.
Gruppenübungen und Heimübungen werden von ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt.
Heimübungen folgen dem ursprünglichen Otago-Übungsprotokoll.
Gruppenübungen werden zweimal pro Woche durchgeführt.
Die Interventionsdauer beträgt 3 Monate.
Das wichtigste Ergebnismaß ist die Berg-Balance-Skala.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vestfold
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Tonsberg, Vestfold, Norwegen, N-3103
- Vestfold Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung in eine Sturzambulanz
- im Vorjahr gestürzt sind oder Gang- oder Gleichgewichtsprobleme haben
Ausschlusskriterien:
- Mini Mental Status Examination (MMSE) < 22
- Kann ohne Unterstützung einer anderen Person keine 10 m gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppenaufgabe
Otago-Übung in Gruppen durchgeführt
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Otago-Übung durchgeführt in Gruppen von 4-8 Patienten, 2 mal pro Woche über 12 Wochen
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ACTIVE_COMPARATOR: Heimübung
Otago-Übung als Heimübung durchgeführt
|
Otago-Übung als Heimübung 3 Mal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt.
Individuell abgestimmtes körperliches Gleichgewichts- und Muskelkrafttraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionelles Gleichgewicht mit Hilfe der Berg Balance Scale
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sturzangst nach Fall Efficacy Scale International (FES-I), Version mit 7 Items
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Mobilität auf Zeit Aufstehen und losfahren
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Funktionelle Beinmuskelkraft durch einen Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Anzahl der Aufrichtversuche in 30 Sekunden, ausgewählt aus dem Senioren-Fitnesstest
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3 und 6 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach dem Short Formular 36 (SF-36)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6.2008.1352
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