- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01313481
Effekt af Otago-programmet leveret som hjemmetræning eller gruppetræning (FALLFOR)
18. juli 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af Otago-træning leveret som hjemmetræning eller gruppetræning hos ældre personer, der er udsat for fald
Undersøgelsen har til formål at vurdere effekten på den funktionelle balance af Otago-træning udført som hjemmetræning versus gruppetræning.
Efterforskerne antager, at Otago-træning er mere effektiv udført som gruppetræning end hjemmetræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprøven er udtaget fra personer henvist til et faldambulatorium.
Gruppetræning og hjemmetræning leveres af uddannede fysioterapeuter.
Hjemmetræning følger den originale Otago træningsprotokol.
Gruppetræning udføres to gange om ugen.
Længden af interventionsperioden er 3 måneder.
Det vigtigste resultatmål er Berg Balance Scale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vestfold
-
Tonsberg, Vestfold, Norge, N-3103
- Vestfold Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- henvist til et faldambulatorium
- er faldet tidligere år eller har gang- eller balanceproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Mini Mental Status Examination (MMSE) < 22
- Ikke i stand til at gå 10 m uden støtte fra en anden person
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppeøvelse
Otago øvelse udført i grupper
|
Otago motion udført i grupper af 4-8 patienter, 2 gange om ugen over 12 uger
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmeøvelse
Otago-øvelse udføres som hjemmetræning
|
Otago-motion udført som hjemmetræning 3 gange om ugen over 12 uger.
Individuelt tilpasset fysisk balance- og muskelstyrkeøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel balance ved brug af Berg Balance Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for at falde af Fall Efficacy Scale International (FES-I), version med 7 elementer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
|
Mobilitet med den tidsindstillede Kom op og gå
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
|
Funktionel benmuskelstyrke ved en Sit-to-stand test
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Antal rejsningsforsøg på 30 sek., valgt fra Senior Fitness-testen
|
3 og 6 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet af Short Formular 36 (SF-36)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2011
Først opslået (SKØN)
11. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 6.2008.1352
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppeøvelse
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering