- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01313481
Effect van het Otago-programma geleverd als thuisoefening of groepsoefening (FALLFOR)
18 juli 2016 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar het effect van Otago-oefeningen die worden uitgevoerd als thuisoefening of groepsoefening bij ouderen die vatbaar zijn voor vallen
De studie heeft tot doel het effect op de functionele balans te beoordelen van Otago-oefeningen die thuis worden uitgevoerd versus groepsoefeningen.
De onderzoekers veronderstellen dat Otago-oefeningen effectiever zijn als groepsoefening dan thuisoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekssteekproef is afkomstig van personen die zijn doorverwezen naar een valpolikliniek.
Groepsoefeningen en thuisoefeningen worden gegeven door getrainde fysiotherapeuten.
Thuis oefenen volgt het originele Otago-oefenprotocol.
Groepsoefeningen worden twee keer per week uitgevoerd.
De duur van de interventieperiode is 3 maanden.
De belangrijkste uitkomstmaat is de Berg Balance Scale.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vestfold
-
Tonsberg, Vestfold, Noorwegen, N-3103
- Vestfold Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- doorverwezen naar een polikliniek vallen
- vorig jaar bent gevallen of loop- of evenwichtsproblemen heeft
Uitsluitingscriteria:
- Mini Mental Status Examination (MMSE) < 22
- Kan geen 10 m lopen zonder steun van iemand anders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groepsoefening
Otago-oefening uitgevoerd in groepen
|
Otago-oefening uitgevoerd in groepen van 4-8 patiënten, 2 keer per week gedurende 12 weken
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oefening thuis
Otago-oefening uitgevoerd als thuisoefening
|
Otago-oefening uitgevoerd als thuisoefening 3 keer per week gedurende 12 weken.
Individueel aangepaste fysieke balans- en spierkrachtoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele Balans door gebruik te maken van de Berg Balance Scale
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst om te vallen volgens de Fall Efficacy Scale International (FES-I), versie met 7 items
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Mobiliteit door de tijd Get up-and-go
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Functionele beenspierkracht door een Zit-naar-stand test
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Aantal pogingen om op te staan in 30 seconden, gekozen uit de Senior Fitness-test
|
3 en 6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door de Short Formular 36 (SF-36)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorunn L Helbostad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6.2008.1352
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toevallige valpartijen
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
LMU KlinikumVoltooidMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Groepsoefening
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Ataturk UniversityVoltooidZwangerschap | Geen zwangerschapscomplicaties | Cervicale dilatatie van 4-6 cm (vroege actieve fase) | MoslimTurkije (Türkiye)
-
University of BaghdadActief, niet wervendWortelresorptie | Pijn perceptie | BehandelingsduurIrak