Vliv mléka a sýra na vylučování fekálního tuku a krevních lipidů (MOFF)
4. září 2014 aktualizováno: University of Copenhagen
Cílem je studovat vliv mléka versus sýr na vylučování tuku stolicí a krevní lipidy.
Za tímto účelem bude provedena randomizovaná zkřížená intervenční studie se 3 14denními obdobími (kontrolní dieta, mléčná dieta, sýrová dieta) u 16 mladých mužů.
Vzorky krve nalačno budou odebírány před a po každém období a vzorky stolice budou odebírány za posledních 5 dní v každém období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg C, Dánsko, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži
- BMI 20-28 mg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Použití léků
- Doplňky stravy
- Intolerance laktózy, alergie na mléko
- Nechuť k mléčným výrobkům
- Nadměrná fyzická aktivita (> 10 h/týden)
- Známá chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní dieta
Dieta bez mléčných výrobků
|
Kontrolní dieta bez mléčných výrobků
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mléčná dieta
Dieta s vysokým obsahem mléka
|
Dieta s vysokým obsahem mléka (~1200 mg Ca/d z mléka)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sýrová dieta
Dieta s vysokým obsahem sýra
|
Dieta s vysokým obsahem sýra (~1200 mg Ca/d ze sýra)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fekální vylučování tuku
Časové okno: Během dne 10-14 v každém období
|
Celkové vylučování fekálního tuku (gramy/den) se měnilo během pěti dnů
|
Během dne 10-14 v každém období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový, HDL a LDL cholesterol
Časové okno: Den 1 a 14 v každém období
|
Den 1 a 14 v každém období
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Den 1 a 14 v každém období
|
Den 1 a 14 v každém období
|
|
Pocit chuti k jídlu
Časové okno: Hodnoceno 1., 8. a 14. den v každém období
|
Hodnoceno 1., 8. a 14. den v každém období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arne Astrup, Dr med, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
17. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B281
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .