- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01317251
Effet du lait et du fromage sur l'excrétion des graisses fécales et les lipides sanguins (MOFF)
4 septembre 2014 mis à jour par: University of Copenhagen
L'objectif est d'étudier l'effet du lait versus le fromage sur l'excrétion des graisses fécales et les lipides sanguins.
Pour ce faire, une étude d'intervention randomisée croisée avec 3 périodes de 14 jours (régime témoin, régime lacté, régime fromage) sera menée chez 16 jeunes mâles.
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés avant et après chaque période, et des échantillons fécaux seront prélevés pendant les 5 derniers jours de chaque période.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Frederiksberg C, Danemark, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- IMC 20-28 mg/m2
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Utilisation de médicaments
- Compléments alimentaires
- Intolérance au lactose, allergie au lait
- N'aime pas les produits laitiers
- Activité physique excessive (> 10h/semaine)
- Maladies chroniques connues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Régime de contrôle
Régime sans produits laitiers
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Régime de contrôle sans produits laitiers
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EXPÉRIMENTAL: Régime lacté
Régime à haute teneur en lait
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Régime à haute teneur en lait (~1200 mg Ca/j provenant du lait)
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EXPÉRIMENTAL: Régime au fromage
Régime à haute teneur en fromage
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Régime à forte teneur en fromage (~1200 mg Ca/j provenant du fromage)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excrétion de graisse fécale
Délai: Au cours des jours 10 à 14 de chaque période
|
Excrétion totale de graisse fécale (grammes/jour) moyenne sur cinq jours
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Au cours des jours 10 à 14 de chaque période
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Cholestérol total, HDL et LDL
Délai: Jour 1 et 14 de chaque période
|
Jour 1 et 14 de chaque période
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Triglycérides
Délai: Jour 1 et 14 de chaque période
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Jour 1 et 14 de chaque période
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Sensation d'appétit
Délai: Évalué aux jours 1, 8 et 14 de chaque période
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Évalué aux jours 1, 8 et 14 de chaque période
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arne Astrup, Dr med, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
17 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2014
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B281
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .