- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01317251
Maidon ja juuston vaikutus ulosteen rasvan erittymiseen ja veren lipideihin (MOFF)
torstai 4. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of Copenhagen
Tavoitteena on tutkia maidon ja juuston vaikutusta ulosteen rasvan erittymiseen ja veren lipideihin.
Tätä varten tehdään satunnaistettu crossover-interventiotutkimus, jossa on kolme 14 päivän jaksoa (kontrolliruokavalio, maitoruokavalio, juustoruokavalio) 16 nuorella miehellä.
Paastoverinäytteet otetaan ennen kutakin kuukautisjaksoa ja sen jälkeen ja ulostenäytteet kunkin jakson viimeisiltä 5 päivältä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg C, Tanska, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- BMI 20-28 mg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Lääkkeen käyttö
- Ravintolisät
- Laktoosi-intoleranssi, maitoallergia
- Ei pidä maitotuotteista
- Liiallinen fyysinen aktiivisuus (> 10h/vko)
- Tunnetut krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hallitse ruokavaliota
Ruokavalio ilman maitotuotteita
|
Hallitse ruokavaliota ilman maitotuotteita
|
|
KOKEELLISTA: Maito ruokavalio
Ruokavalio, jossa on korkea maitopitoisuus
|
Runsaasti maitoa sisältävä ruokavalio (~1200 mg Ca/d maidosta)
|
|
KOKEELLISTA: Juusto ruokavalio
Ruokavalio, jossa on runsaasti juustoa
|
Runsaasti juustoa sisältävä ruokavalio (~1200 mg Ca/d juustosta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen rasvan erittyminen
Aikaikkuna: Päivän aikana 10-14 joka jaksolla
|
Ulosteen rasvan kokonaiseritys (grammaa/päivä) keskimäärin viiden päivän aikana
|
Päivän aikana 10-14 joka jaksolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 14 jokaisessa jaksossa
|
Päivät 1 ja 14 jokaisessa jaksossa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 14 jokaisessa jaksossa
|
Päivät 1 ja 14 jokaisessa jaksossa
|
|
Ruokahalun tunne
Aikaikkuna: Arvioitu päivinä 1, 8 ja 14 kullakin jaksolla
|
Arvioitu päivinä 1, 8 ja 14 kullakin jaksolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arne Astrup, Dr med, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B281
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .