- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01317251
Effect van melk en kaas op fecale vetuitscheiding en bloedlipiden (MOFF)
4 september 2014 bijgewerkt door: University of Copenhagen
Het doel is om het effect van melk versus kaas op fecale vetuitscheiding en bloedlipiden te bestuderen.
Hiervoor zal een gerandomiseerde crossover-interventiestudie met 3 periodes van 14 dagen (controledieet, melkdieet, kaasdieet) worden uitgevoerd bij 16 jonge mannen.
Nuchtere bloedmonsters worden voor en na elke periode verzameld en er worden fecesmonsters verzameld voor de laatste 5 dagen van elke periode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg C, Denemarken, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes
- BMI 20-28 mg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Gebruik van medicijnen
- Voedingssupplementen
- Lactose-intolerantie, melkallergie
- Afkeer van zuivelproducten
- Overmatige lichamelijke activiteit (> 10u/week)
- Bekende chronische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Controle dieet
Dieet zonder zuivelproducten
|
Controle dieet zonder zuivelproducten
|
EXPERIMENTEEL: Melk dieet
Dieet met een hoog gehalte aan melk
|
Dieet met een hoog gehalte aan melk (~1200 mg Ca/d uit melk)
|
EXPERIMENTEEL: Kaas dieet
Dieet met een hoog gehalte aan kaas
|
Dieet met een hoog gehalte aan kaas (~1200 mg Ca/d uit kaas)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fecale vetuitscheiding
Tijdsspanne: Gedurende dag 10-14 in elke periode
|
Totale uitscheiding van fecaal vet (gram/dag) gemiddeld over vijf dagen
|
Gedurende dag 10-14 in elke periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Totaal-, HDL- en LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Dag 1 en 14 in elke periode
|
Dag 1 en 14 in elke periode
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Dag 1 en 14 in elke periode
|
Dag 1 en 14 in elke periode
|
Eetlust sensatie
Tijdsspanne: Beoordeeld op dag 1, 8 en 14 in elke periode
|
Beoordeeld op dag 1, 8 en 14 in elke periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arne Astrup, Dr med, University of Copenhagen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B281
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieetinterventie (zonder zuivelproducten)
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid