Wpływ mleka i sera na wydalanie tłuszczu w kale i lipidy we krwi (MOFF)
4 września 2014 zaktualizowane przez: University of Copenhagen
Celem jest zbadanie wpływu mleka w porównaniu z serem na wydalanie tłuszczu w kale i lipidy we krwi.
W tym celu zostanie przeprowadzone randomizowane, krzyżowe badanie interwencyjne z 3 14-dniowymi okresami (dieta kontrolna, dieta mleczna, dieta serowa) na 16 młodych mężczyznach.
Próbki krwi na czczo będą pobierane przed i po każdym okresie, a próbki kału będą pobierane przez ostatnie 5 dni każdego okresu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg C, Dania, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce
- BMI 20-28 mg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Zastosowanie leku
- Suplementy diety
- Nietolerancja laktozy, alergia na mleko
- Niechęć do produktów mlecznych
- Nadmierna aktywność fizyczna (> 10h/tydz.)
- Znane choroby przewlekłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontroluj dietę
Dieta bez produktów mlecznych
|
Kontroluj dietę bez produktów mlecznych
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta mleczna
Dieta z dużą zawartością mleka
|
Dieta z dużą zawartością mleka (~1200 mg Ca/d z mleka)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta serowa
Dieta z dużą zawartością sera
|
Dieta z dużą zawartością sera (~1200 mg Ca/d z sera)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydalanie tłuszczu z kałem
Ramy czasowe: W dniach 10-14 w każdym okresie
|
Całkowite wydalanie tłuszczu w kale (gramy/dzień) uśrednione w ciągu pięciu dni
|
W dniach 10-14 w każdym okresie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cholesterol całkowity, HDL i LDL
Ramy czasowe: Dzień 1 i 14 w każdym okresie
|
Dzień 1 i 14 w każdym okresie
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Dzień 1 i 14 w każdym okresie
|
Dzień 1 i 14 w każdym okresie
|
|
Uczucie apetytu
Ramy czasowe: Oceniane w dniu 1, 8 i 14 w każdym okresie
|
Oceniane w dniu 1, 8 i 14 w każdym okresie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arne Astrup, Dr med, University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B281
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .