Effekt af mælk og ost på fækal fedtudskillelse og blodlipid (MOFF)
4. september 2014 opdateret af: University of Copenhagen
Formålet er at undersøge effekten af mælk versus ost på fækal fedtudskillelse og blodlipider.
For at gøre dette vil et randomiseret crossover-interventionsstudie med 3 14-dages perioder (kontroldiæt, mælkediæt, ostediæt) blive udført på 16 unge mænd.
Fastende blodprøver vil blive indsamlet før og efter hver menstruation, og fæcesprøver vil blive indsamlet for de sidste 5 dage i hver menstruation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde hanner
- BMI 20-28 mg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Medicinbrug
- Kosttilskud
- Laktoseintolerance, mælkeallergi
- Modvilje mod mejeriprodukter
- Overdreven fysisk aktivitet (> 10 timer/uge)
- Kendte kroniske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kontrol kost
Kost uden mejeriprodukter
|
Styr diæt uden mejeriprodukter
|
|
EKSPERIMENTEL: Mælkediæt
Kost med højt indhold af mælk
|
Kost med et højt indhold af mælk (~1200 mg Ca/d fra mælk)
|
|
EKSPERIMENTEL: Ost diæt
Kost med højt indhold af ost
|
Kost med et højt indhold af ost (~1200 mg Ca/d fra ost)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækal fedtudskillelse
Tidsramme: I løbet af dag 10-14 i hver periode
|
Total udskillelse af fækalt fedt (gram/dag) i gennemsnit over fem dage
|
I løbet af dag 10-14 i hver periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total, HDL og LDL kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og 14 i hver periode
|
Dag 1 og 14 i hver periode
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Dag 1 og 14 i hver periode
|
Dag 1 og 14 i hver periode
|
|
Fornemmelse af appetit
Tidsramme: Vurderet dag 1, 8 og 14 i hver periode
|
Vurderet dag 1, 8 og 14 i hver periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arne Astrup, Dr med, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2011
Først opslået (SKØN)
17. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2014
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B281
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .