- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01317251
Efeito do leite e queijo na excreção fecal de gordura e lipídios no sangue (MOFF)
4 de setembro de 2014 atualizado por: University of Copenhagen
O objetivo é estudar o efeito do leite versus queijo na excreção de gordura fecal e lipídios no sangue.
Para isso, será realizado um estudo randomizado de intervenção cruzada com 3 períodos de 14 dias (dieta controle, dieta láctea, dieta queijo) em 16 jovens do sexo masculino.
Amostras de sangue em jejum serão coletadas antes e após cada período, e amostras de fezes serão coletadas nos últimos 5 dias de cada período.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
- IMC 20-28 mg/m2
Critério de exclusão:
- Fumar
- Uso de remédios
- Suplementos dietéticos
- Intolerância à lactose, alergia ao leite
- Não gosto de produtos lácteos
- Atividade física excessiva (> 10h/sem)
- Doenças crônicas conhecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dieta de controle
Dieta sem laticínios
|
Controlar dieta sem laticínios
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|
EXPERIMENTAL: Dieta do leite
Dieta com alto teor de leite
|
Dieta com alto teor de leite (~1200 mg Ca/d do leite)
|
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EXPERIMENTAL: Dieta do queijo
Dieta com alto teor de queijo
|
Dieta com alto teor de queijo (~1200 mg Ca/d de queijo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excreção fecal de gordura
Prazo: Durante o dia 10-14 em cada período
|
Excreção total de gordura fecal (gramas/dia) em média durante cinco dias
|
Durante o dia 10-14 em cada período
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Colesterol total, HDL e LDL
Prazo: Dia 1 e 14 em cada período
|
Dia 1 e 14 em cada período
|
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Triglicerídeos
Prazo: Dia 1 e 14 em cada período
|
Dia 1 e 14 em cada período
|
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Sensação de apetite
Prazo: Avaliado no dia 1, 8 e 14 em cada período
|
Avaliado no dia 1, 8 e 14 em cada período
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, Dr med, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2014
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B281
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