- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01317251
Efecto de la leche y el queso sobre la excreción fecal de grasas y lípidos en sangre (MOFF)
4 de septiembre de 2014 actualizado por: University of Copenhagen
El objetivo es estudiar el efecto de la leche frente al queso sobre la excreción fecal de grasas y lípidos en sangre.
Para ello, se realizará un estudio de intervención aleatorizado cruzado con 3 periodos de 14 días (dieta de control, dieta de leche, dieta de queso) en 16 varones jóvenes.
Se tomarán muestras de sangre en ayunas antes y después de cada periodo, y se tomarán muestras de heces de los últimos 5 días de cada periodo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos
- IMC 20-28 mg/m2
Criterio de exclusión:
- De fumar
- uso de medicamentos
- Suplementos dietéticos
- Intolerancia a la lactosa, alergia a la leche
- Aversión a los productos lácteos.
- Actividad física excesiva (> 10h/sem)
- Enfermedades crónicas conocidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Dieta de control
Dieta sin lácteos
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Dieta de control sin lácteos
|
EXPERIMENTAL: Dieta de la leche
Dieta con alto contenido de leche.
|
Dieta con alto contenido de leche (~1200 mg Ca/d de leche)
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EXPERIMENTAL: Dieta del queso
Dieta con alto contenido de queso
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Dieta con alto contenido de queso (~1200 mg Ca/d de queso)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Excreción de grasa fecal
Periodo de tiempo: Durante el día 10-14 en cada período
|
Excreción total de grasa fecal (gramos/día) promediada durante cinco días
|
Durante el día 10-14 en cada período
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Colesterol total, HDL y LDL
Periodo de tiempo: Día 1 y 14 en cada periodo
|
Día 1 y 14 en cada periodo
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Día 1 y 14 en cada periodo
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Día 1 y 14 en cada periodo
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Sensación de apetito
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1, 8 y 14 de cada periodo
|
Evaluado el día 1, 8 y 14 de cada periodo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, Dr med, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B281
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