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Efecto de la leche y el queso sobre la excreción fecal de grasas y lípidos en sangre (MOFF)

4 de septiembre de 2014 actualizado por: University of Copenhagen
El objetivo es estudiar el efecto de la leche frente al queso sobre la excreción fecal de grasas y lípidos en sangre. Para ello, se realizará un estudio de intervención aleatorizado cruzado con 3 periodos de 14 días (dieta de control, dieta de leche, dieta de queso) en 16 varones jóvenes. Se tomarán muestras de sangre en ayunas antes y después de cada periodo, y se tomarán muestras de heces de los últimos 5 días de cada periodo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos sanos
  • IMC 20-28 mg/m2

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • uso de medicamentos
  • Suplementos dietéticos
  • Intolerancia a la lactosa, alergia a la leche
  • Aversión a los productos lácteos.
  • Actividad física excesiva (> 10h/sem)
  • Enfermedades crónicas conocidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dieta de control
Dieta sin lácteos
Dieta de control sin lácteos
EXPERIMENTAL: Dieta de la leche
Dieta con alto contenido de leche.
Dieta con alto contenido de leche (~1200 mg Ca/d de leche)
EXPERIMENTAL: Dieta del queso
Dieta con alto contenido de queso
Dieta con alto contenido de queso (~1200 mg Ca/d de queso)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excreción de grasa fecal
Periodo de tiempo: Durante el día 10-14 en cada período
Excreción total de grasa fecal (gramos/día) promediada durante cinco días
Durante el día 10-14 en cada período

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Colesterol total, HDL y LDL
Periodo de tiempo: Día 1 y 14 en cada periodo
Día 1 y 14 en cada periodo
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Día 1 y 14 en cada periodo
Día 1 y 14 en cada periodo
Sensación de apetito
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1, 8 y 14 de cada periodo
Evaluado el día 1, 8 y 14 de cada periodo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arne Astrup, Dr med, University of Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B281

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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