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Einfluss von Milch und Käse auf die Fettausscheidung im Stuhl und die Blutfette (MOFF)

4. September 2014 aktualisiert von: University of Copenhagen
Ziel ist es, die Wirkung von Milch im Vergleich zu Käse auf die Fettausscheidung im Stuhl und die Blutfette zu untersuchen. Dazu wird eine randomisierte Crossover-Interventionsstudie mit 3 14-tägigen Zeiträumen (Kontrolldiät, Milchdiät, Käsediät) an 16 jungen Männern durchgeführt. Vor und nach jeder Periode werden Nüchternblutproben und in den letzten 5 Tagen jeder Periode Stuhlproben entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Frederiksberg C, Dänemark, 1958
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer
  • BMI 20-28 mg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Verwendung von Medikamenten
  • Nahrungsergänzungsmittel
  • Laktoseintoleranz, Milchallergie
  • Abneigung gegen Milchprodukte
  • Übermäßige körperliche Aktivität (> 10 Stunden/Woche)
  • Bekannte chronische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontrolldiät
Diät ohne Milchprodukte
Sonstiges: Ernährungsintervention (ohne Milchprodukte)
Kontrolldiät ohne Milchprodukte
EXPERIMENTAL: Milchdiät
Diät mit hohem Milchanteil
Sonstiges: Ernährungsintervention (hoher Milchanteil)
Diät mit hohem Milchanteil (~1200 mg Ca/Tag aus Milch)
EXPERIMENTAL: Käse-Diät
Diät mit hohem Käseanteil
Sonstiges: Ernährungsintervention (hoher Käseanteil)
Diät mit hohem Käseanteil (~1200 mg Ca/Tag aus Käse)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettausscheidung im Stuhl
Zeitfenster: Während des 10. bis 14. Tages in jeder Periode
Gesamtausscheidung von Fäkalienfett (Gramm/Tag), gemittelt über fünf Tage
Während des 10. bis 14. Tages in jeder Periode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamt-, HDL- und LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Tag 1 und 14 in jeder Periode
Tag 1 und 14 in jeder Periode
Triglyceride
Zeitfenster: Tag 1 und 14 in jeder Periode
Tag 1 und 14 in jeder Periode
Appetitgefühl
Zeitfenster: Bewertet am 1., 8. und 14. Tag jeder Periode
Bewertet am 1., 8. und 14. Tag jeder Periode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Arne Astrup, Dr med, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B281

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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