Effekt av melk og ost på fekal fettutskillelse og blodlipid (MOFF)
4. september 2014 oppdatert av: University of Copenhagen
Målet er å studere effekten av melk versus ost på fekal fettutskillelse og blodlipider.
For å gjøre dette vil en randomisert crossover intervensjonsstudie med 3 14-dagers perioder (kontrolldiett, melkediett, ostediett) bli utført på 16 unge menn.
Fastende blodprøver vil bli tatt før og etter hver menstruasjon, og avføringsprøver vil bli tatt de siste 5 dagene i hver menstruasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn
- BMI 20-28 mg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Medisinbruk
- Kosttilskudd
- Laktoseintoleranse, melkeallergi
- Misliker meieriprodukter
- Overdreven fysisk aktivitet (> 10 t/uke)
- Kjente kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll diett
Kosthold uten meieriprodukter
|
Kontroll diett uten meieriprodukter
|
|
EKSPERIMENTELL: Melkediett
Kosthold med høyt innhold av melk
|
Diett med høyt innhold av melk (~1200 mg Ca/d fra melk)
|
|
EKSPERIMENTELL: Ostediett
Kosthold med høyt innhold av ost
|
Diett med høyt innhold av ost (~1200 mg Ca/d fra ost)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekal fettutskillelse
Tidsramme: I løpet av dag 10-14 i hver periode
|
Total utskillelse av fekalt fett (gram/dag) i gjennomsnitt over fem dager
|
I løpet av dag 10-14 i hver periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt, HDL og LDL kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og 14 i hver periode
|
Dag 1 og 14 i hver periode
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Dag 1 og 14 i hver periode
|
Dag 1 og 14 i hver periode
|
|
Appetittfølelse
Tidsramme: Vurderes på dag 1, 8 og 14 i hver periode
|
Vurderes på dag 1, 8 og 14 i hver periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arne Astrup, Dr med, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
17. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2014
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B281
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .